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禁酒のための遠隔モニタリングと緊急事態管理の強化

2018年7月18日 更新者:UConn Health
このパイロットプロジェクトは、携帯電話のビデオ録画と飲酒検知器の録画を組み合わせた新しい技術を使用して現実世界のアルコール使用を監視し、禁酒を強化するためにこの技術の小規模なランダム化研究を実施することを提案しています。 アルコールを頻繁に使用する人(N = 30)には、研究用携帯電話と手持ち式飲酒検知器を 1 か月間携帯するよう求められます。 参加者は、アルコールモニタリング、またはアルコールモニタリングと緊急事態管理の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 どちらの状況でも、研究助手は携帯電話で参加者に週に平均 10 回電話をかけ、携帯電話のビデオ監視機能を使用して飲酒検体の提出を要求します。 サンプルには日時がスタンプされ、飲酒検査の結果を含むビデオが携帯電話を介して研究スタッフに送信されます。 参加者には、プロンプトを受け取ってから 1 時間以内に録画されたビデオごとに報酬が支払われます。 緊急事態管理条件に無作為に割り当てられた参加者は、上記と同じアルコールモニタリングを受け、プロンプトから 1 時間以内に提出されたアルコール陰性呼気サンプルごとに強化も受けます。 このパイロットプロジェクトからのデータは、(1) 飲酒検知器と携帯電話技術を介して自然環境におけるアルコール使用を評価する実現可能性を判断すること、(2) 飲酒検知器と携帯電話を使用して禁酒を強化する CM 介入の効果量を推定するのに役立ちます。テクノロジー。 探索的な方法で、ビデオモニタリング手順の信頼性と有効性、および心理社会的機能の変化の傾向も評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030-3944
        • University of Connecticut Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 21 歳
  • 頻繁な飲酒
  • 28日間携帯電話と飲酒検知器を使用する意思がある
  • 有効な写真付き身分証明書(運転免許証、パスポート、州身分証明書)を持っていること
  • キャンパス外の財産譲渡フォームに署名し、学習用具を 4 週間以内に返却する意思がある

除外基準:

  • 過去6か月以内にアルコール使用の治療を希望している、または治療を受けている
  • 英語以外を話す人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:単独監視
研究アシスタントは参加者に電話またはテキストメッセージを送信し、週に最大 21 回、飲酒検知器のサンプルのビデオ録画をリクエストします。 参加者は、要求された 1 時間の時間枠内で発生した有効なビデオ録画ごとに報酬を受け取り、要求されたすべてのビデオ録画が 7 日間の期間内に送信されるたび、および/またはプロンプトの >90% が返された場合にボーナス報酬を受け取ります。学習期間中。
実験的:禁酒のためのモニタリングと緊急事態管理
この条件に割り当てられた参加者は、上記と同じ監視スケジュールに加えて、遵守に対して同じ支払いを受け取ります。 さらに、彼らは呼気アルコールサンプルが陰性であることを証明するビデオ録画の提出に対して、臨時の補強を受けることになる。 提出された各サンプルがカットポイントを下回る場合、参加者は支払い用のバウチャーを受け取ります。
提出された呼気サンプルがカットポイントを下回る場合、参加者は小切手またはギフトカードと交換できるバウチャーを受け取ります。 獲得金額は、連続して陰性サンプルが送信されるたびに、最大金額まで増加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
提出された陰性呼気サンプルの割合
時間枠:第4週
第4週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sheila Alessi, Ph.D.、University of Conncecticut Health Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月18日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-058-1
  • P30DA023918 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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