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戒酒远程监控与应急管理强化

2018年7月18日 更新者:UConn Health
这个试点项目提议使用一种新技术——手机录像结合呼吸分析仪记录——来监测现实世界中的酒精使用情况,并对该技术进行一项小型随机研究,以加强戒酒。 经常饮酒的人 (N = 30) 将被要求携带研究手机和手持式呼气测醉器一个月。 参与者将被随机分配到以下两种情况之一:酒精监测或酒精监测加应急管理。 在这两种情况下,研究助理将平均每周通过手机给参与者打电话 10 次,要求使用手机上的视频监控功能提交呼气测醉器样本。 样本将被标记时间和日期,包含呼气测醉器结果的视频将通过手机发送给研究人员。 参与者将在收到提示后一小时内为每个录制的视频获得补偿。 随机分配到应急管理条件的参与者将接受上述相同的酒精监测,并且他们还将针对在提示后一小时内提交的每个酒精阴性呼气样本进行强化。 该试点项目的数据将有助于 (1) 确定通过呼气测醉器和手机技术评估自然环境中饮酒的可行性,以及 (2) 估计使用呼气测醉器和手机加强戒酒的 CM 干预的效果大小技术。 以探索的方式,我们还将评估视频监控程序的可靠性和有效性以及社会心理功能变化的趋势。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06030-3944
        • University of Connecticut Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 >21 岁
  • 经常饮酒
  • 愿意使用手机和呼气测醉器 28 天
  • 持有带照片的有效身份证件(驾照、护照、州身份证)
  • 愿意在四个星期内签署校外财产转让表格并归还学习设备

排除标准:

  • 在过去 6 个月内希望或已经接受酒精使用治疗
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:单独监控
研究助理将打电话或发短信给参与者,并要求每周最多 21 次对呼气测醉器样本进行录像。 对于在要求的一小时时间范围内发生的每个有效视频记录,参与者将获得补偿,并且每次在 7 天的时间范围内提交所有要求的视频记录时,和/或如果返回超过 90% 的提示,参与者将获得奖金补偿在学习期间。
实验性的:戒烟的监测和应急管理
分配到此条件的参与者将收到上述相同的监控时间表,以及相同的合规付款。 此外,他们将因提交显示呼气酒精样本呈阴性的录像而获得临时强化。 对于提交的每个低于分界点的样品,参与者将收到付款凭证。
对于提交的每个读数低于分界点的呼吸样本,参与者将收到一张可以兑换支票或礼品卡的代金券。 每提交一个连续的负样本,赚取的金额将增加,直至达到最大金额。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
提交的阴性呼气样本比例
大体时间:第四周
第四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Sheila Alessi, Ph.D.、University of Conncecticut Health Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月28日

首次发布 (估计)

2011年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月18日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11-058-1
  • P30DA023918 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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