Monitoramento Remoto e Reforço de Gestão de Contingência para Abstinência de Álcool
18 de julho de 2018 atualizado por: UConn Health
Este projeto piloto propõe monitorar o uso de álcool no mundo real usando uma nova tecnologia - gravações de vídeo de telefone celular em conjunto com gravações de bafômetro - e conduzir um pequeno estudo randomizado dessa tecnologia para reforçar a abstinência de álcool.
Indivíduos com uso frequente de álcool (N = 30) serão solicitados a carregar um telefone celular do estudo e um bafômetro portátil por um mês.
Os participantes serão randomizados para uma de duas condições: monitoramento de álcool ou monitoramento de álcool mais gerenciamento de contingência.
Em ambas as condições, os assistentes de pesquisa telefonarão aos participantes em seus telefones celulares em média 10 vezes por semana para solicitar o envio de uma amostra do bafômetro usando a função de monitoramento de vídeo no telefone celular.
As amostras serão marcadas com hora e data, e o vídeo contendo o resultado do bafômetro será enviado para a equipe do estudo pelo celular.
Os participantes serão compensados por cada vídeo gravado até uma hora após o recebimento do aviso.
Os participantes randomizados para a condição de gerenciamento de contingência receberão o mesmo monitoramento de álcool descrito acima e também receberão reforço para cada amostra negativa de álcool enviada dentro de uma hora após o prompt.
Os dados deste projeto piloto serão úteis para (1) determinar a viabilidade de avaliar o uso de álcool no ambiente natural por meio de bafômetros e tecnologia de telefone celular e (2) estimar os tamanhos de efeito de uma intervenção CM que reforça a abstinência de álcool usando bafômetros e telefones celulares tecnologia.
De forma exploratória, também avaliaremos a confiabilidade e a validade do procedimento de monitoramento por vídeo e as tendências de mudanças no funcionamento psicossocial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-3944
- University of Connecticut Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 21 anos
- uso freqüente de álcool
- disposto a usar um telefone celular e bafômetro por 28 dias
- ter uma identificação com foto válida (carteira de motorista, passaporte, identidade estadual)
- estão dispostos a assinar um formulário de transferência de propriedade fora do campus e devolver o equipamento de estudo em quatro semanas
Critério de exclusão:
- desejo de, ou ter recebido, tratamento para uso de álcool nos últimos 6 meses
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Monitoramento Sozinho
Os assistentes de pesquisa telefonarão ou enviarão mensagens de texto aos participantes e solicitarão gravações em vídeo de amostras do bafômetro até 21 vezes por semana.
Os participantes receberão compensação por cada gravação de vídeo válida que ocorrer dentro do prazo solicitado de uma hora e compensação de bônus sempre que todas as gravações de vídeo solicitadas forem enviadas dentro do prazo durante um período de 7 dias e/ou se > 90% das solicitações forem retornadas durante o período de estudo.
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Experimental: Monitoramento mais gerenciamento de contingência para abstinência
Os participantes enquadrados nessa condição receberão o mesmo cronograma de acompanhamento descrito acima, acrescido do mesmo pagamento pelo cumprimento.
Além disso, receberão reforço contingente para apresentação de videogravações que demonstrem amostras negativas de álcool no hálito.
Para cada amostra enviada abaixo do ponto de corte, os participantes receberão vouchers para pagamento.
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Para cada amostra de respiração enviada abaixo do ponto de corte, os participantes receberão um voucher que pode ser trocado por um cheque ou vale-presente.
Os valores ganhos aumentarão para cada amostra negativa consecutiva enviada, até um valor máximo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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proporção de amostras negativas de respiração submetidas
Prazo: Semana 4
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheila Alessi, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-058-1
- P30DA023918 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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