Alkoholin raittiuden etävalvonta ja varautumishallinta
keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: UConn Health
Tässä pilottiprojektissa ehdotetaan todellisen alkoholinkäytön seurantaa uudella tekniikalla - matkapuhelimen videotallenteiden ja alkometrin tallenteiden kanssa - ja pienen satunnaistetun tutkimuksen tekemiseksi tästä tekniikasta alkoholin pidättymisen vahvistamiseksi.
Toistuvasti alkoholia käyttäviä henkilöitä (N = 30) pyydetään pitämään mukanaan opiskelumatkapuhelin ja kädessä pidettävä alkometri kuukauden ajan.
Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ehdosta: alkoholin seuranta tai alkoholin seuranta sekä varautumishallinta.
Molemmissa olosuhteissa tutkimusapulaiset soittavat osallistujille matkapuhelimellaan keskimäärin 10 kertaa viikossa ja pyytävät lähettämään alkometrinäytteen matkapuhelimen videovalvontatoiminnolla.
Näytteet leimataan kellonaika- ja päivämääräleimalla, ja alkometrin tuloksen sisältävä video lähetetään matkapuhelimen kautta tutkimushenkilökunnalle.
Osallistujat saavat korvauksen jokaisesta tallennetusta videosta tunnin sisällä kehotteen vastaanottamisesta.
Varautumistilanteeseen satunnaistetut osallistujat saavat saman edellä kuvatun alkoholiseurannan, ja he saavat myös vahvistuksen jokaisesta alkoholinegatiivisesta uloshengitysnäytteestä tunnin sisällä kehotuksesta.
Tämän pilottiprojektin tiedot ovat hyödyllisiä (1) määritettäessä, onko mahdollista arvioida alkoholin käyttöä luonnossa alkometreillä ja matkapuhelintekniikalla, ja (2) arvioitaessa alkoholin pidättymistä alkoholin raittiutta vahvistavan CM-intervention vaikutusten kokoa alkometreillä ja matkapuhelimella. teknologiaa.
Tutkivalla tavalla arvioimme myös videovalvontamenettelyn luotettavuutta ja pätevyyttä sekä suuntauksia psykososiaalisen toiminnan muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030-3944
- University of Connecticut Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 21 vuotta
- toistuva alkoholin käyttö
- valmis käyttämään matkapuhelinta ja alkometriä 28 päivän ajan
- sinulla on voimassa oleva kuvallinen henkilöllisyystodistus (ajokortti, passi, valtion henkilöllisyystodistus)
- ovat valmiita allekirjoittamaan kampuksen ulkopuolisen omaisuuden siirtolomakkeen ja palauttamaan opiskeluvälineet neljän viikon kuluessa
Poissulkemiskriteerit:
- Halu saada tai olet saanut hoitoa alkoholin käytön vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
- ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Seuranta yksin
Tutkimusavustajat soittavat tai tekstaavat osallistujille ja pyytävät videotallenteita alkometrinäytteistä jopa 21 kertaa viikossa.
Osallistujat saavat korvauksen jokaisesta kelvollisesta videotallenteesta, joka tapahtuu pyydetyn tunnin sisällä, ja bonuskorvauksen joka kerta, kun kaikki pyydetyt videotallenteet lähetetään määräajan sisällä 7 päivän aikana ja/tai jos yli 90 % kehotteista palautetaan opintojakson aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Valvonta ja varautumishallinta raittiuden varalta
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, saavat saman yllä kuvatun seurantaaikataulun sekä saman maksun noudattamisesta.
Lisäksi he saavat ehdollisen vahvistuksen negatiivisia hengitysalkoholinäytteitä osoittavien videotallenteiden lähettämisestä.
Jokaisesta lähetetystä näytteestä, joka lukee leikkauskohdan alapuolella, osallistujat saavat maksukupongin.
|
Jokaisesta lähetetystä hengitysnäytteestä, joka lukee leikkauskohdan alapuolella, osallistujat saavat kupongin, joka voidaan vaihtaa sekiksi tai lahjakortiksi.
Ansaitut summat kasvavat jokaisesta lähetetystä peräkkäisestä negatiivisesta näytteestä enimmäismäärään asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toimitettujen negatiivisten hengitysnäytteiden osuutta
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheila Alessi, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-058-1
- P30DA023918 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .