Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távfelügyelet és készenléti helyzetkezelés megerősítése az alkoholabsztinencia érdekében

2018. július 18. frissítette: UConn Health
Ez a kísérleti projekt a valós alkoholfogyasztás nyomon követését javasolja egy új technológiával – mobiltelefonos videofelvételek és alkoholszonda-felvételek segítségével –, valamint egy kis véletlenszerű vizsgálat elvégzését ennek a technológiának az alkoholabsztinencia erősítésére. A gyakran alkoholt fogyasztó személyeket (N = 30) megkérjük, hogy egy hónapig vigyenek magukkal tanulmányi mobiltelefont és kézi alkoholszondát. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják két feltétel egyikére: alkohol-ellenőrzés vagy alkohol-monitoring plusz készenléti esetkezelés. Mindkét esetben a kutatási asszisztensek átlagosan hetente 10 alkalommal telefonálnak a résztvevőknek a mobiltelefonjukon, hogy a mobiltelefon videofigyelő funkciójával alkoszonmérőről szóló mintát kérjenek. A mintákat idő- és dátumbélyegzővel látják el, az alkoholszonda eredményét tartalmazó videót pedig mobiltelefonon keresztül eljuttatják a vizsgálati személyzethez. A résztvevők az értesítés kézhezvételétől számított egy órán belül minden rögzített videóért kártérítést kapnak. A készenléti helyzetbe véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a fent leírt alkohol-ellenőrzésben részesülnek, és megerősítést kapnak minden egyes alkohol negatív leheletminta után, amelyet a felszólítást követő egy órán belül leadnak. Az ebből a kísérleti projektből származó adatok hasznosak lesznek (1) annak meghatározásához, hogy lehetséges-e az alkoholfogyasztás felmérése a természetes környezetben alkoholszondák és mobiltelefon-technológia segítségével, valamint (2) egy olyan CM-beavatkozás hatásméretének becsléséhez, amely alkoholszondával és mobiltelefonnal erősíti az alkohol absztinenciát. technológia. Feltáró jelleggel értékelni fogjuk a videomegfigyelési eljárás megbízhatóságát és érvényességét, valamint a pszichoszociális működés változásának tendenciáit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030-3944
        • University of Connecticut Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkora >21 év
  • gyakori alkoholfogyasztás
  • 28 napig hajlandó mobiltelefont és alkoholszondát használni
  • érvényes fényképes igazolvánnyal (jogosítvány, útlevél, állami személyi igazolvány)
  • hajlandók aláírni az egyetemen kívüli ingatlan-átruházási űrlapot, és négy héten belül visszaküldeni a tanulmányi felszerelést

Kizárási kritériumok:

  • alkoholfogyasztás miatti kezelésre vágyik vagy részesült az elmúlt 6 hónapban
  • nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Monitoring Alone
A kutatási asszisztensek hetente legfeljebb 21 alkalommal telefonálnak vagy SMS-t küldenek a résztvevőknek, és videófelvételt kérnek az alkoholszonda mintáiról. A résztvevők kártérítést kapnak minden olyan érvényes videófelvételért, amely a kért egyórás időkereten belül történik, és bónuszkompenzációt kapnak minden alkalommal, amikor az összes kért videófelvételt 7 napos időszakon belül benyújtják, és/vagy ha a felszólítások több mint 90%-a visszaküldésre kerül. a tanulmányi időszak alatt.
Kísérleti: Monitoring és vészhelyzeti kezelés az absztinencia miatt
Az ehhez a feltételhez rendelt résztvevők ugyanazt a megfigyelési ütemtervet kapják, mint a fent vázolt, valamint ugyanazt a fizetést a megfelelésért. Emellett esetleges erősítést kapnak a negatív lehelet alkoholmintákat bemutató videofelvételek benyújtásáért. Minden egyes benyújtott minta után, amely a vágási pont alatt olvasható, a résztvevők fizetési utalványt kapnak.
A résztvevők minden beküldött leheletmintáért, amely a vágási pont alatt olvasható, egy utalványt kapnak, amelyet csekkre vagy ajándékkártyára válthatnak be. A megkeresett összegek minden egymást követő negatív minta esetén a maximális összegig növekednek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
benyújtott negatív leheletminták aránya
Időkeret: 4. hét
4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheila Alessi, Ph.D., University of Conncecticut Health Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 28.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-058-1
  • P30DA023918 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel