- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01307345
금주를 위한 원격감시 및 비상관리 강화
2018년 7월 18일 업데이트: UConn Health
이 파일럿 프로젝트는 휴대전화 비디오 녹화와 음주 측정기 녹화를 결합한 새로운 기술을 사용하여 실제 알코올 사용을 모니터링하고 금주를 강화하기 위해 이 기술에 대한 소규모 무작위 연구를 수행할 것을 제안합니다.
알코올을 자주 사용하는 개인(N = 30)은 한 달 동안 연구 휴대폰과 휴대용 음주 측정기를 휴대하도록 요청받습니다.
참가자는 알코올 모니터링 또는 알코올 모니터링과 비상 관리의 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
두 조건 모두에서 연구 보조원은 일주일에 평균 10회 휴대폰으로 참가자에게 전화를 걸어 휴대폰의 비디오 모니터링 기능을 사용하여 음주 측정기 샘플 제출을 요청합니다.
샘플에는 시간과 날짜가 찍히고 음주 측정기 결과가 포함된 비디오가 휴대폰을 통해 연구 직원에게 전송됩니다.
참가자는 프롬프트를 받은 후 1시간 이내에 녹화된 각 비디오에 대해 보상을 받습니다.
긴급 상황 관리 조건에 무작위로 배정된 참가자는 위에서 설명한 것과 동일한 알코올 모니터링을 받게 되며 프롬프트 후 1시간 이내에 제출된 각 알코올 음성 호흡 샘플에 대한 보강도 받게 됩니다.
이 파일럿 프로젝트의 데이터는 (1) 음주 측정기와 휴대 전화 기술을 통해 자연 환경에서 알코올 사용을 평가하는 타당성을 결정하고 (2) 음주 측정기와 휴대 전화를 사용하여 알코올 금주를 강화하는 CM 개입의 효과 크기를 추정하는 데 유용할 것입니다. 기술.
탐색적 방식으로 우리는 또한 비디오 모니터링 절차의 신뢰성과 타당성과 심리사회적 기능의 변화 경향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030-3944
- University of Connecticut Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >21세
- 잦은 음주
- 28일 동안 휴대전화와 음주 측정기를 사용할 의향이 있음
- 사진이 부착된 유효한 신분증(운전면허증, 여권, 주 신분증)이 있어야 합니다.
- 캠퍼스 외부 재산 이전 양식에 서명하고 4주 내에 학습 장비를 반납할 의향이 있음
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 알코올 사용에 대한 치료를 원했거나 받은 적이 있음
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 혼자 모니터링
연구 조교는 참가자에게 전화 또는 문자를 보내고 주당 최대 21회 음주 측정기 샘플의 비디오 녹화를 요청할 것입니다.
참가자는 요청된 1시간 기간 내에 발생하는 각각의 유효한 비디오 녹화에 대해 보상을 받고, 요청된 모든 비디오 녹화가 7일 동안 기간 내에 제출될 때마다 및/또는 프롬프트의 >90%가 반환된 경우 보너스 보상을 받습니다. 공부 기간 동안.
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실험적: 금욕을 위한 모니터링 및 비상 관리
이 조건에 할당된 참가자는 위에서 설명한 것과 동일한 모니터링 일정과 준수에 대한 동일한 지불을 받게 됩니다.
또한 음성 알코올 샘플을 보여주는 비디오 녹화물 제출에 대해 우발적인 강화를 받게 됩니다.
제출된 각 샘플이 컷 포인트 미만인 경우 참가자는 지불 바우처를 받게 됩니다.
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제출된 각 호흡 샘플의 컷 포인트 미만인 경우 참가자는 수표 또는 상품권으로 교환할 수 있는 바우처를 받게 됩니다.
획득한 금액은 제출된 각 연속 음성 샘플에 대해 최대 금액까지 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제출된 부정적인 호흡 샘플의 비율
기간: 4주차
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sheila Alessi, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
금욕에 대한 비상 관리에 대한 임상 시험
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Parnassia Addiction Research CentreAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Leiden University Medical... 그리고 다른 협력자들모병
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한