Усиление удаленного мониторинга и управления непредвиденными обстоятельствами для воздержания от алкоголя
18 июля 2018 г. обновлено: UConn Health
Этот пилотный проект предлагает отслеживать потребление алкоголя в реальном мире с использованием новой технологии — видеозаписи с мобильного телефона в сочетании с записями алкотестеров — и провести небольшое рандомизированное исследование этой технологии для укрепления воздержания от алкоголя.
Людей, часто употребляющих алкоголь (N = 30), попросят носить с собой исследовательский мобильный телефон и портативный алкотестер в течение одного месяца.
Участники будут рандомизированы для одного из двух условий: мониторинг алкоголя или мониторинг алкоголя плюс управление непредвиденными обстоятельствами.
В обоих случаях ассистенты-исследователи будут звонить участникам на их мобильные телефоны в среднем 10 раз в неделю, чтобы запросить предоставление образца алкотестера, используя функцию видеомониторинга на мобильном телефоне.
Образцы будут промаркированы временем и датой, а видео, содержащее результат алкотестера, будет отправлено исследовательскому персоналу по мобильному телефону.
Участникам будет выплачено вознаграждение за каждое видео, записанное в течение одного часа после получения подсказки.
Участники, рандомизированные в группу непредвиденных обстоятельств, получат тот же мониторинг алкоголя, который описан выше, и они также получат поощрение за каждый образец отрицательного содержания алкоголя в дыхании, представленный в течение одного часа после подсказки.
Данные этого пилотного проекта будут полезны для (1) определения осуществимости оценки употребления алкоголя в естественной среде с помощью алкотестеров и мобильных телефонов и (2) оценки размера эффекта вмешательства СМ, которое усиливает воздержание от алкоголя с использованием алкотестеров и мобильных телефонов. технологии.
В исследовательском порядке мы также оценим надежность и валидность процедуры видеомониторинга и тенденции изменения психосоциального функционирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030-3944
- University of Connecticut Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст >21 года
- частое употребление алкоголя
- готов пользоваться мобильным телефоном и алкотестером в течение 28 дней
- иметь действительное удостоверение личности с фотографией (водительское удостоверение, паспорт, удостоверение личности государственного образца)
- готовы подписать форму передачи имущества за пределы кампуса и вернуть учебное оборудование в течение четырех недель
Критерий исключения:
- желание или получение лечения от употребления алкоголя за последние 6 месяцев
- не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Мониторинг в одиночку
Научные сотрудники будут звонить или отправлять текстовые сообщения участникам и запрашивать видеозаписи образцов алкотестеров до 21 раза в неделю.
Участники будут получать компенсацию за каждую действительную видеозапись, которая происходит в течение запрошенного одночасового периода времени, и бонусную компенсацию каждый раз, когда все запрошенные видеозаписи отправляются в течение периода времени в течение 7 дней, и/или если возвращается> 90% подсказок. за период обучения.
|
|
|
Экспериментальный: Мониторинг плюс управление непредвиденными обстоятельствами для воздержания
Участники, которым назначено это условие, получат такой же график мониторинга, как указано выше, плюс такую же оплату за соблюдение.
Кроме того, они получат условное подкрепление за предоставление видеозаписей, демонстрирующих отрицательные образцы алкоголя в выдыхаемом воздухе.
За каждый представленный образец, который читается ниже точки отсечения, участники получат ваучеры для оплаты.
|
За каждый представленный образец выдыхаемого воздуха, показания которого ниже точки отсечения, участники получат ваучер, который можно обменять на чек или подарочную карту.
Заработанные суммы будут увеличиваться за каждый последующий отрицательный образец, доведенный до максимальной суммы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
доля представленных отрицательных образцов дыхания
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheila Alessi, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-058-1
- P30DA023918 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .