Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernovervågning og beredskabsstyring forstærkning for alkoholafholdenhed

18. juli 2018 opdateret af: UConn Health
Dette pilotprojekt foreslår at overvåge alkoholforbrug i den virkelige verden ved hjælp af en ny teknologi - mobiltelefonvideooptagelser i forbindelse med alkometeroptagelser - og at udføre en lille randomiseret undersøgelse af denne teknologi til at forstærke alkoholafholdenhed. Personer med hyppigt alkoholforbrug (N = 30) vil blive bedt om at medbringe en undersøgelsesmobiltelefon plus en håndholdt alkometer i en måned. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to betingelser: alkoholovervågning eller alkoholovervågning plus beredskabshåndtering. Under begge forhold vil forskningsassistenter ringe til deltagere på deres mobiltelefon i gennemsnit 10 gange om ugen for at anmode om indsendelse af en alkometerprøve ved hjælp af videoovervågningsfunktionen på mobiltelefonen. Prøver vil blive tids- og datostemplet, og videoen med alkometerresultatet vil blive sendt til studiepersonalet via mobiltelefonen. Deltagerne vil blive kompenseret for hver video optaget inden for en time efter at have modtaget prompten. Deltagere, der er randomiseret til beredskabshåndteringstilstanden, vil modtage den samme alkoholovervågning som beskrevet ovenfor, og de vil også modtage forstærkning for hver alkoholnegativ udåndingsprøve, der indsendes inden for en time efter prompten. Data fra dette pilotprojekt vil være nyttige til (1) at bestemme gennemførligheden af ​​at vurdere alkoholforbrug i det naturlige miljø via alkometer og mobiltelefonteknologi, og (2) estimere effektstørrelser af en CM-intervention, der forstærker alkoholafholdenhed ved hjælp af alkometer og mobiltelefon teknologi. På en undersøgende måde vil vi også evaluere pålideligheden og validiteten af ​​videoovervågningsproceduren og tendenser i retning af ændringer i psykosocial funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030-3944
        • University of Connecticut Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >21 år
  • hyppigt alkoholforbrug
  • villig til at bruge en mobiltelefon og alkometer i 28 dage
  • have et gyldigt billed-id (kørekort, pas, stats-id)
  • er villige til at underskrive en off-campus ejendomsoverførselsformular og returnere studieudstyr om fire uger

Ekskluderingskriterier:

  • ønske om eller har modtaget behandling for alkoholforbrug inden for de seneste 6 måneder
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Overvågning alene
Forskningsassistenter vil ringe eller sende sms til deltagere og anmode om videooptagelser af alkometerprøver op til 21 gange om ugen. Deltagerne vil modtage kompensation for hver gyldig videooptagelse, der finder sted inden for den anmodede tidsramme på én time, og bonuskompensation, hver gang alle anmodede videooptagelser indsendes inden for tidsrammen over en 7-dages periode, og/eller hvis >90 % af meddelelserne returneres over studietiden.
Eksperimentel: Overvågning plus beredskabsstyring for abstinenser
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage den samme overvågningsplan som beskrevet ovenfor, plus den samme betaling for overholdelse. Derudover vil de modtage betinget forstærkning til indsendelse af videooptagelser, der viser negative alkoholprøver i udåndingsluften. For hver indsendt prøve, der lyder under skæringspunktet, modtager deltagerne værdikuponer til betaling.
Adfærdsmæssigt: beredskabshåndtering for abstinenser
For hver indsendt udåndingsprøve, der lyder under skæringspunktet, vil deltagerne modtage en voucher, der kan ombyttes til en check eller gavekort. Optjente beløb vil stige for hver efterfølgende negativ prøve, der indsendes, op til et maksimumsbeløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af indsendte negative udåndingsprøver
Tidsramme: Uge 4
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheila Alessi, Ph.D., University of Conncecticut Health Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2011

Først opslået (Skøn)

2. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-058-1
  • P30DA023918 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med beredskabshåndtering for abstinenser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner