Surveillance à distance et renforcement de la gestion des urgences pour l'abstinence alcoolique
18 juillet 2018 mis à jour par: UConn Health
Ce projet pilote propose de surveiller la consommation d'alcool dans le monde réel à l'aide d'une nouvelle technologie - des enregistrements vidéo de téléphones portables en conjonction avec des enregistrements d'alcootests - et de mener une petite étude randomisée de cette technologie pour renforcer l'abstinence d'alcool.
Les personnes ayant une consommation fréquente d'alcool (N = 30) seront invitées à transporter un téléphone portable d'étude ainsi qu'un alcootest portable pendant un mois.
Les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions : surveillance de l'alcool ou surveillance de l'alcool plus gestion des imprévus.
Dans les deux conditions, les assistants de recherche téléphoneront aux participants sur leur téléphone portable en moyenne 10 fois par semaine pour demander la soumission d'un échantillon d'alcootest en utilisant la fonction de surveillance vidéo sur le téléphone portable.
Les échantillons seront horodatés et la vidéo contenant le résultat de l'alcootest sera envoyée au personnel de l'étude via le téléphone portable.
Les participants seront indemnisés pour chaque vidéo enregistrée dans l'heure suivant la réception de l'invite.
Les participants randomisés dans la condition de gestion d'urgence recevront le même suivi de l'alcool décrit ci-dessus, et ils recevront également un renforcement pour chaque échantillon d'haleine négatif à l'alcool soumis dans l'heure suivant l'invite.
Les données de ce projet pilote seront utiles pour (1) déterminer la faisabilité d'évaluer la consommation d'alcool dans l'environnement naturel via des alcootests et la technologie des téléphones portables, et (2) estimer les tailles d'effet d'une intervention CM qui renforce l'abstinence d'alcool à l'aide d'alcootests et de téléphones portables. technologie.
De manière exploratoire, nous évaluerons également la fiabilité et la validité de la procédure de vidéosurveillance et les tendances à l'évolution du fonctionnement psychosocial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030-3944
- University of Connecticut Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge >21 ans
- consommation fréquente d'alcool
- prêt à utiliser un téléphone portable et un alcootest pendant 28 jours
- avoir une pièce d'identité valide avec photo (permis de conduire, passeport, carte d'identité)
- sont prêts à signer un formulaire de transfert de propriété hors campus et à retourner le matériel d'étude dans quatre semaines
Critère d'exclusion:
- désirer ou avoir reçu un traitement pour consommation d'alcool au cours des 6 derniers mois
- non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Surveillance seule
Les assistants de recherche téléphoneront ou enverront des SMS aux participants et demanderont des enregistrements vidéo d'échantillons d'alcootest jusqu'à 21 fois par semaine.
Les participants recevront une compensation pour chaque enregistrement vidéo valide qui se produit dans le délai d'une heure demandé, et une compensation bonus chaque fois que tous les enregistrements vidéo demandés sont soumis dans le délai sur une période de 7 jours, et/ou si > 90 % des invites sont renvoyées. sur la période d'étude.
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Expérimental: Surveillance et gestion des urgences pour l'abstinence
Les participants affectés à cette condition recevront le même calendrier de surveillance décrit ci-dessus, plus le même paiement pour la conformité.
De plus, ils recevront un renfort contingent pour la soumission d'enregistrements vidéo démontrant des échantillons d'alcool dans l'haleine négatifs.
Pour chaque échantillon soumis qui se lit en dessous du point de coupure, les participants recevront des bons de paiement.
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Pour chaque échantillon d'haleine soumis qui se lit en dessous du point de coupure, les participants recevront un bon qui peut être échangé contre un chèque ou une carte-cadeau.
Les montants gagnés augmenteront pour chaque échantillon négatif consécutif soumis, jusqu'à un montant maximum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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proportion d'échantillons d'haleine négatifs soumis
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheila Alessi, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2011
Première publication (Estimation)
2 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-058-1
- P30DA023918 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .