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Refuerzo de Monitoreo Remoto y Gestión de Contingencias para Abstinencia de Alcohol

18 de julio de 2018 actualizado por: UConn Health
Este proyecto piloto propone monitorear el consumo de alcohol en el mundo real utilizando una tecnología novedosa (grabaciones de video de teléfonos celulares junto con grabaciones de alcoholímetro) y realizar un pequeño estudio aleatorio de esta tecnología para reforzar la abstinencia de alcohol. A las personas con consumo frecuente de alcohol (N = 30) se les pedirá que lleven consigo un teléfono celular de estudio más un alcoholímetro de mano durante un mes. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: monitoreo de alcohol o monitoreo de alcohol más manejo de contingencias. En ambas condiciones, los asistentes de investigación llamarán por teléfono a los participantes en su teléfono celular un promedio de 10 veces por semana para solicitar el envío de una muestra de alcoholímetro utilizando la función de monitoreo de video en el teléfono celular. Las muestras se marcarán con la hora y la fecha, y el video que contiene el resultado del alcoholímetro se enviará al personal del estudio a través del teléfono celular. Los participantes serán compensados ​​por cada video grabado dentro de una hora de recibir el mensaje. Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de manejo de contingencias recibirán el mismo control de alcohol descrito anteriormente, y también recibirán refuerzo por cada muestra de alcohol en aliento negativa que se envíe dentro de la hora posterior a la indicación. Los datos de este proyecto piloto serán útiles para (1) determinar la viabilidad de evaluar el consumo de alcohol en el entorno natural a través de alcoholímetros y tecnología de teléfonos celulares, y (2) estimar los tamaños del efecto de una intervención de CM que refuerza la abstinencia de alcohol usando alcoholímetros y teléfonos celulares. tecnología. De manera exploratoria, también evaluaremos la confiabilidad y validez del procedimiento de monitoreo de video y las tendencias hacia cambios en el funcionamiento psicosocial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-3944
        • University of Connecticut Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >21 años
  • consumo frecuente de alcohol
  • dispuesto a usar un teléfono celular y alcoholímetro durante 28 días
  • tener una identificación con foto válida (licencia de conducir, pasaporte, identificación estatal)
  • están dispuestos a firmar un formulario de transferencia de propiedad fuera del campus y devolver el equipo de estudio en cuatro semanas

Criterio de exclusión:

  • deseo o ha recibido tratamiento por consumo de alcohol en los últimos 6 meses
  • no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Monitoreo solo
Los asistentes de investigación llamarán por teléfono o enviarán mensajes de texto a los participantes y solicitarán grabaciones de video de muestras de alcoholímetro hasta 21 veces por semana. Los participantes recibirán una compensación por cada videograbación válida que se realice dentro del período de tiempo solicitado de una hora y una compensación adicional cada vez que todas las videograbaciones solicitadas se envíen dentro del período de tiempo durante un período de 7 días y/o si se devuelve >90 % de las solicitudes. durante el período de estudio.
Experimental: Seguimiento más gestión de contingencias por abstinencia
Los participantes asignados a esta condición recibirán el mismo programa de monitoreo descrito anteriormente, más el mismo pago por cumplimiento. Además, recibirán refuerzo contingente por presentación de videograbaciones que demuestren muestras negativas de alcohol en aliento. Por cada muestra enviada que lea por debajo del punto de corte, los participantes recibirán cupones de pago.
Conductual: manejo de contingencias por abstinencia
Por cada muestra de aliento enviada que lea por debajo del punto de corte, los participantes recibirán un cupón que se puede canjear por un cheque o una tarjeta de regalo. Los montos ganados aumentarán por cada muestra negativa consecutiva enviada, hasta un monto máximo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
proporción de muestras de aliento negativas enviadas
Periodo de tiempo: Semana 4
Semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UConn Health

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Sheila Alessi, Ph.D., University of Conncecticut Health Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-058-1
  • P30DA023918 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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