Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení vzdáleného monitorování a krizového řízení pro abstinenci alkoholu

18. července 2018 aktualizováno: UConn Health
Tento pilotní projekt navrhuje monitorovat spotřebu alkoholu v reálném světě pomocí nové technologie – videonahrávek z mobilních telefonů ve spojení s dechovými analyzátory – a provést malou randomizovanou studii této technologie pro posílení abstinence alkoholu. Jedinci s častou konzumací alkoholu (N = 30) budou požádáni, aby nosili po dobu jednoho měsíce studijní mobilní telefon a ruční dechový tester. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek: monitorování alkoholu nebo monitorování alkoholu plus řízení nepředvídaných událostí. V obou podmínkách budou výzkumní asistenti telefonovat účastníkům na jejich mobilní telefon v průměru 10krát týdně, aby požádali o zaslání vzorku z dechové zkoušky pomocí funkce videomonitorování na mobilním telefonu. Vzorky budou označeny časem a datem a video obsahující výsledek dechové zkoušky bude zasláno pracovníkům studie prostřednictvím mobilního telefonu. Účastníci budou kompenzováni za každé natočené video do jedné hodiny od obdržení výzvy. Účastníci randomizovaní do podmínky krizového řízení obdrží stejné monitorování alkoholu, jaké je popsáno výše, a také obdrží posílení za každý negativní vzorek dechu na alkohol odeslaný do jedné hodiny od výzvy. Data z tohoto pilotního projektu budou užitečná pro (1) stanovení proveditelnosti hodnocení konzumace alkoholu v přirozeném prostředí pomocí dechových analyzátorů a technologie mobilních telefonů a (2) odhad velikosti efektů CM intervence, která posiluje abstinenci alkoholu pomocí dechových analyzátorů a mobilních telefonů. technika. Průzkumným způsobem také vyhodnotíme spolehlivost a validitu postupu videomonitoringu a trendy ke změnám v psychosociálním fungování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030-3944
        • University of Connecticut Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >21 let
  • časté užívání alkoholu
  • ochoten používat mobilní telefon a alkohol tester po dobu 28 dnů
  • mít platný průkaz totožnosti s fotografií (řidičský průkaz, pas, občanský průkaz)
  • jsou ochotni podepsat formulář pro převod majetku mimo areál a vrátit studijní vybavení do čtyř týdnů

Kritéria vyloučení:

  • touží po léčbě nebo jste podstoupili léčbu kvůli užívání alkoholu v posledních 6 měsících
  • neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Monitoring sám
Výzkumní asistenti budou účastníkům telefonovat nebo psát textové zprávy a požadovat videozáznamy vzorků dechových testů až 21krát týdně. Účastníci obdrží kompenzaci za každou platnou videonahrávku, která se uskuteční v požadovaném hodinovém časovém rámci, a bonusovou kompenzaci pokaždé, když budou všechny požadované videonahrávky odeslány v časovém rámci během 7 dnů a/nebo pokud bude vráceno > 90 % výzev. po dobu studia.
Experimentální: Monitoring plus krizový management pro abstinenci
Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží stejný plán monitorování popsaný výše a stejnou platbu za dodržování. Kromě toho obdrží případné posílení pro předložení videozáznamů, které prokazují negativní vzorky alkoholu v dechu. Za každý odeslaný vzorek, který je pod bodem řezu, obdrží účastníci poukázky na platbu.
Behaviorální: krizový management pro abstinenci
Za každý odeslaný vzorek dechu, který je pod bodem řezu, obdrží účastníci poukaz, který lze vyměnit za šek nebo dárkovou kartu. Získané částky se zvýší za každý po sobě jdoucí odeslaný negativní vzorek až do maximální výše.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
podíl předložených negativních vzorků dechu
Časové okno: 4. týden
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheila Alessi, Ph.D., University of Conncecticut Health Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-058-1
  • P30DA023918 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání alkoholu

Klinické studie na krizový management pro abstinenci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit