Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernovervåking og beredskapshåndtering forsterkning for alkoholavholdenhet

18. juli 2018 oppdatert av: UConn Health
Dette pilotprosjektet foreslår å overvåke alkoholbruk i den virkelige verden ved å bruke en ny teknologi - mobiltelefonvideoopptak i forbindelse med alkometeropptak - og å gjennomføre en liten randomisert studie av denne teknologien for å forsterke alkoholavholdenhet. Personer med hyppig alkoholbruk (N = 30) vil bli bedt om å bære en studiemobiltelefon pluss en håndholdt alkometer i en måned. Deltakerne vil bli randomisert til en av to forhold: alkoholovervåking eller alkoholovervåking pluss beredskapshåndtering. Under begge forholdene vil forskningsassistenter ringe deltakere på mobiltelefonen sin i gjennomsnitt 10 ganger i uken for å be om innsending av en alkometerprøve ved å bruke videoovervåkingsfunksjonen på mobiltelefonen. Prøver vil bli stemplet med klokkeslett og dato, og videoen som inneholder alkometerresultatet vil bli sendt til studiepersonell via mobiltelefonen. Deltakerne vil bli kompensert for hver video som er tatt opp innen én time etter at de har mottatt forespørselen. Deltakere som er randomisert til beredskapshåndteringstilstanden vil motta den samme alkoholovervåkingen som beskrevet ovenfor, og de vil også motta forsterkning for hver alkoholnegativ pusteprøve som sendes inn innen én time etter forespørselen. Data fra dette pilotprosjektet vil være nyttige for (1) å bestemme gjennomførbarheten av å vurdere alkoholbruk i det naturlige miljøet via alkometer og mobiltelefonteknologi, og (2) estimere effektstørrelser av en CM-intervensjon som forsterker alkoholavholdenhet ved bruk av alkotestere og mobiltelefon teknologi. På en utforskende måte vil vi også evaluere påliteligheten og validiteten til videoovervåkingsprosedyren og trender mot endringer i psykososial funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030-3944
        • University of Connecticut Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >21 år
  • hyppig alkoholbruk
  • villig til å bruke mobiltelefon og alkometer i 28 dager
  • ha gyldig bilde-ID (førerkort, pass, stats-ID)
  • er villige til å signere et skjema for eiendomsoverføring utenfor campus og returnere studieutstyr om fire uker

Ekskluderingskriterier:

  • ønske om, eller har fått, behandling for alkoholbruk de siste 6 månedene
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Overvåking alene
Forskningsassistenter vil ringe eller sende tekstmeldinger til deltakere og be om videoopptak av alkometerprøver opptil 21 ganger i uken. Deltakerne vil motta kompensasjon for hvert gyldig videoopptak som skjer innenfor den forespurte tidsrammen på én time, og bonuskompensasjon hver gang alle forespurte videoopptak sendes inn innenfor tidsrammen over en 7-dagers periode, og/eller hvis >90 % av forespørslene returneres over studietiden.
Eksperimentell: Overvåking pluss beredskapshåndtering for abstinens
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta den samme overvåkingsplanen som er skissert ovenfor, pluss samme betaling for overholdelse. I tillegg vil de motta kontingent forsterkning for innsending av videoopptak som viser negative alkoholprøver. For hver innsendt prøve som står under kuttepunktet, vil deltakerne motta kuponger for betaling.
For hver innlevert pusteprøve som står under kuttepunktet, vil deltakerne motta en kupong som kan byttes inn i en sjekk eller gavekort. Opptjente beløp vil øke for hver påfølgende negativ prøve som sendes inn, opp til et maksimumsbeløp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel av innsendte negative pusteprøver
Tidsramme: Uke 4
Uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheila Alessi, Ph.D., University of Conncecticut Health Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-058-1
  • P30DA023918 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på beredskapshåndtering for abstinens

3
Abonnere