Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne monitorowanie i zarządzanie sytuacjami awaryjnymi Wzmocnienie abstynencji alkoholowej

18 lipca 2018 zaktualizowane przez: UConn Health
Ten projekt pilotażowy proponuje monitorowanie rzeczywistego spożycia alkoholu za pomocą nowatorskiej technologii – nagrań wideo z telefonu komórkowego w połączeniu z nagraniami z alkomatu – oraz przeprowadzenie małego randomizowanego badania tej technologii w celu wzmocnienia abstynencji alkoholowej. Osoby często spożywające alkohol (N = 30) zostaną poproszone o noszenie telefonu komórkowego do badania oraz podręcznego alkomatu przez jeden miesiąc. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: monitorowanie alkoholu lub monitorowanie alkoholu plus postępowanie awaryjne. W obu przypadkach asystenci będą dzwonić do uczestników na ich telefony komórkowe średnio 10 razy w tygodniu, aby poprosić o przesłanie próbki alkomatem za pomocą funkcji monitorowania wideo w telefonie komórkowym. Próbki zostaną opatrzone datą i datą, a wideo zawierające wynik alkomatu zostanie przesłane personelowi badawczemu za pośrednictwem telefonu komórkowego. Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za każdy nagrany film w ciągu godziny od otrzymania monitu. Uczestnicy przydzieleni losowo do warunku postępowania w sytuacjach awaryjnych otrzymają takie samo monitorowanie alkoholu, jak opisano powyżej, a także otrzymają wzmocnienie za każdą próbkę wydychanego powietrza z ujemnym wynikiem na obecność alkoholu przesłaną w ciągu jednej godziny od monitu. Dane z tego projektu pilotażowego będą przydatne do (1) określenia wykonalności oceny spożycia alkoholu w środowisku naturalnym za pomocą alkomatów i technologii telefonów komórkowych oraz (2) oszacowania wielkości efektu interwencji CM, która wzmacnia abstynencję alkoholową za pomocą alkomatów i telefonu komórkowego technologia. W sposób eksploracyjny ocenimy także rzetelność i trafność procedury monitoringu wizyjnego oraz trendy zmian w funkcjonowaniu psychospołecznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030-3944
        • University of Connecticut Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >21 lat
  • częste spożywanie alkoholu
  • chętny do korzystania z telefonu komórkowego i alkomatu przez 28 dni
  • posiadać ważny dokument tożsamości ze zdjęciem (prawo jazdy, paszport, dowód osobisty)
  • są gotowi podpisać formularz przeniesienia własności poza kampus i zwrócić sprzęt do nauki w ciągu czterech tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • pragnienia leczenia lub poddania się leczeniu alkoholowemu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • nieanglojęzycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Samo monitorowanie
Asystenci badań będą dzwonić lub wysyłać SMS-y do uczestników i prosić o nagrania wideo próbek alkomatu do 21 razy w tygodniu. Uczestnicy otrzymają rekompensatę za każde ważne nagranie wideo, które ma miejsce w żądanym przedziale czasowym jednej godziny, oraz premię za każdym razem, gdy wszystkie żądane nagrania wideo zostaną przesłane w wyznaczonym terminie w okresie 7 dni i/lub jeśli ponad 90% monitów zostanie zwróconych w okresie studiów.
Eksperymentalny: Monitorowanie i zarządzanie w sytuacjach awaryjnych dla abstynencji
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku otrzymają ten sam harmonogram monitorowania przedstawiony powyżej oraz taką samą opłatę za zgodność. Ponadto otrzymają warunkowe wsparcie za przesłanie nagrań wideo wykazujących ujemny wynik badania zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu. Za każdą przesłaną próbkę, która odczytuje poniżej punktu odcięcia, uczestnicy otrzymają kupony do zapłaty.
Za każdą przesłaną próbkę oddechu, której wynik jest poniżej punktu odcięcia, uczestnicy otrzymają kupon, który można wymienić na czek lub kartę podarunkową. Zarobione kwoty wzrosną za każdą kolejną przesłaną próbkę ujemną, aż do kwoty maksymalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek przesłanych ujemnych próbek oddechu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheila Alessi, Ph.D., University of Conncecticut Health Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-058-1
  • P30DA023918 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie alkoholu

Badania kliniczne na zarządzanie awaryjnością abstynencji

Subskrybuj