国際心筋炎登録 (mmr)

研究の理論的根拠 形態学的および機能的イメージングと組織特性評価の独自の組み合わせにより、心血管磁気共鳴 (CMR) は、心筋炎を評価するための非侵襲的診断ツールとして選ばれています。 最近、造影剤投与前後の T2 強調画像と T1 強調画像の信号強度パターンに基づいて、心筋炎の標準的な CMR 診断基準が提案されました (「レイク ルイーズ基準」)。

ただし、これらの基準を使用した予後データは不足しています。 さらに、実際のシナリオにおけるこれらの基準の臨床的有用性は十分に理解されていません。

この研究の目的は、心筋炎患者の機能転帰と生活の質を予測するための診断 CMR 基準を評価することです。

背景：心筋炎 心筋の炎症は、ほとんどの場合、全身性ウイルス性疾患への心筋の関与によって引き起こされますが、通常は良性の結果ですが、心筋の損傷が持続する可能性があります。 臨床転帰には、心不全および死亡が含まれます。 慢性心筋炎は拡張型心筋症に進行する可能性があり、その結果、一方または両方の心室の拡張および代償不全が生じ、心不全を引き起こし、心臓移植が必要になります。

心筋炎の診断アプローチ 心筋炎の診断は、一般に、急性心疾患の他の原因を除外した後に考慮され、病歴、身体検査と非侵襲的または侵襲的検査の組み合わせによって確立されます。

心筋炎の最初の発症はしばしば潜行性であり、症状は非特異的であり、臨床徴候は存在しないが、病歴および臨床検査はさらなる診断検査に先行しなければならない.

ST 変化、房室ブロック、不整脈などの ECG 所見は、感度は限られていますが、心筋炎に関連している可能性があります。

クレアチンキナーゼやトロポニンなどの心筋損傷の血清学的バイオマーカーが増加する可能性があります。ただし、生検で証明された心筋炎におけるトロポニン T の増加の有病率は限られています。これは、多くの場合、広範な壊死がないためと考えられます。

心内膜心筋生検 (EMB) は、通常、心筋炎を確定的に診断するためのゴールド スタンダードと見なされています。 1986 年、病理学者のグループは、「ダラス分類システム」として知られる、心筋炎の診断のための EMB 基準を定義しました。 この分類では、最低でも 3 つが示唆されましたが、正確な病理学的分析のためには 5 つの別々の生検標本を採取する必要があることが推奨されました。 この手法の主な制限は、侵襲的であり、死亡率が 0.4% で、特定の禁忌があることです9。 ウイルス感染によって引き起こされる心筋損傷は、EMB が検出できない可能性がある局所的な分布を持っている可能性もあります。 臨床的に心筋炎が疑われる患者の 10 ～ 25% のみが、EMB11 による診断を確認しています。 EMB の解釈における高い観察者間の変動性、および関連するサンプリング エラーにより、この手法の臨床的価値が疑問視されています。

インジウム-111(111In)-抗ミオシン抗体 (AMA) シンチグラフィーは、損傷した筋細胞を標的とする特異的な抗体を使用するため、in vivo 壊死を検出することができます。 ただし、この手法の主な欠点は、心筋壊死のさまざまな病因を区別できないことです。 また、細胞死がない場合の炎症の検出にも適していません。

診断マーカーの予後的価値 さまざまな診断ツールの予後的価値に関するデータは不足しています。 左室機能障害は、心筋炎の転帰を悪化させる最も重要な指標と考えられています。 しかし、最近の研究では、左室の機能不全はめったに観察されませんでした 。したがって、このマーカーはほとんどの臨床シナリオ、特に心機能が維持されているにもかかわらず症状が持続する重症度の低い症例では役に立たない可能性があります。

背景: 心血管磁気共鳴 (CMR) 急性心筋炎の顕著な特徴は、浮腫と充血を伴う間質性リンパ球浸潤、および心筋壊死です 3。 興味深いことに、これらは、非造影とガドリニウム増強技術の組み合わせを使用して、非侵襲的アプローチで CMR によって容易に識別できます。

CMR には、他の診断モダリティとは対照的に、いくつかの利点があります。 放射線や有害な造影剤を使用せず、視野が制限されず、同じセッションで組織の特性評価を心室の機能評価と組み合わせることができます。

急性心筋炎患者を対象に造影磁気共鳴画像法を使用した最初の臨床研究では、CMR が心筋炎症を検出するのに適したツールであり、限局性心筋病変からびまん性心筋病変への組織変化の広がりが示されました。

以前のパイロット データに基づいて、同じグループは、心筋浮腫の特定のマーカーとして、急性心筋炎における T2 強調 CMR イメージングをさらに導入しました。

造影剤投与後遅くに取得された CMR 画像の Gd 蓄積領域 (「後期増強」) は、不可逆的な損傷を反映しており、報告された心筋炎症例の約 60% で報告されました。

包括的な CMR プロトコルの診断感度は 67%、特異度は 91%、診断精度は 78% であり、他の診断アプローチを上回っています。 無症状の心筋炎も免疫応答現象であるため、急性心筋炎の診断に使用される CMR パラメータは、無症状の心筋炎の画像化にも関連すると推測されます。 CMR は、心筋炎の新たな標準診断検査としてますます受け入れられています。

心筋炎における CMR データの予後 心筋炎における CMR の追跡データはまだ不足しています。 パイロット研究では、ワグナー等。は、26人の健康な患者と比較して、心筋炎患者の疾患の初期経過と数か月後の相対的な増強の進化を研究しました。 彼らは、心筋造影増強が 30 か月の追跡調査で多くの患者で正常値に減少することを示しました。 2/19 の患者では、左心室機能は回復しませんでした。 興味深いことに、28 日目のコントラスト増強は、駆出率と 30 か月後の臨床転帰を予測するものでした。

最近では、Zagrosek 等。心筋炎から18±10か月後の36人の患者に関するCMRフォローアップデータを提供しました。 彼らは、急性期にほとんどの患者で T2 比と相対増強が上昇し (それぞれ 86% と 80%)、フォローアップ時に有意に減少したことを示しました。これは、臨床および左心室機能パラメーターの両方の改善と関連していました。 後期増強は 22 人の患者 (63%) に存在し、21/22 人の患者で持続しました。 急性期 T2 比は、拡張末期容積の変化と有意に相関していました。

しかし、炎症 (充血、浮腫) および壊死/線維症の各 CMR マーカーの予測値は不明であり、特に発症時の左室機能と比較した場合はなおさらです。

研究目的

1. 主な目的は、心筋炎の診断 CMR 基準を持つ患者および対照群におけるフォローアップ CMR 研究で得られた LV 体積測定および機能転帰マーカーと、プレゼンテーション時の心筋炎の CMR 基準を比較することです。
2. 二次的な目的は、プレゼンテーション時の心筋炎のCMR基準を、同じグループでのプレゼンテーション後12か月の生活の質と比較することです。

スタディ変数

1. 心筋炎の CMR 基準 (「レイク ルイーズ基準」)

   3 つの CMR 基準のうち少なくとも 2 つが陽性である場合、心筋炎症の証拠が存在します。 これらには以下が含まれます：

   • 4.0以上の早期Gd増強率;
   • 2.0以上の局所的または全体的なT2シグナル強度比;
   • 後期強化の少なくとも 1 つの焦点。

2. 左室機能

   • 駆出率、
   • LVEDV、
   • LVESV、
   • LVEDVI、
   • LVESVI、
   • ストローク量、
   • 心臓指数、
   • 収縮末期壁応力
3. 生活の質は、標準化されたアンケートによって定量化されます

研究デザイン 心筋炎の疑いでスティーブンソン心血管MRセンターでのCMR研究に紹介された患者をスクリーニングする。 心筋炎の CMR 由来の証拠 (すなわち、疾患の臨床的に急性期の少なくとも 1 つの CMR スキャンで少なくとも 2 つのレイク ルイーズ基準が陽性) を有する患者は、「心筋炎陽性」と見なされます。

対照群として、患者は心筋炎が疑われるが、心筋炎の診断 CMR 基準を満たしておらず、正常な収縮期 LV 機能を有していた。 両方のグループは、コンセンサス グループの推奨に従って同じ標準プロトコルを受け取ります。

フォローアップは、最初のエピソードから 4 ～ 8 週間後、および 1 年後に実施されます。 データには、標準化されたアンケートによって定量化された CMR の結果と生活の質の評価が含まれます。

科目

募集

1. 担当の心臓専門医と協力して研究看護師によって特定された入院患者
2. 心臓病クリニックの外来患者 イメージングプロトコル

すべての CMR イメージングは​​、1.5T MRI システム (Avanto®、シーメンス メディカル ソリューションズ、エルランゲン、ドイツ) で実行され、機能的および後期増強画像には 32 チャネルの心臓フェーズド アレイ コイルが使用され、T2 にはボディ コイルが使用されます。加重画像と初期の Gd 強調画像。 プロトコルは次のように実行されます。

• 左心室機能 定常自由歳差運動 (SSFP) グラジエント エコー シーケンス 左心室全体をカバーするために、各スライスの厚さが 10mm、スライス間の間隔がゼロの 6 つの回転長軸ビューが実行されます。
• T2 強調画像 ショート TI インバージョン回復 (STIR) スピン エコー シーケンス 3 つの短軸スライスが、基底、中間、および先端領域で取得されます。 各スライスの厚さは 15 mm です。

この時点で、ガドリニウム-DTPA を静脈内注射します。

• 早期造影イメージング T1 強調ターボ スピン エコー シーケンス 0.1ml/kgBW Gd-DTPA の投与前および投与直後 (4 分以上) に、3 つの短軸スライスが基底、中央、および先端領域で取得されます。 各スライスの厚さは 10 mm で、取得は T1 強調および自由呼吸です。 短軸ビューで画質が不十分な場合は、アキシャル スライスが取得されます。
• レイトエンハンスメントイメージング心筋信号の最大抑制に応じて反転時間を個別に決定する反転回復準備グラジエントエコーシーケンス、短軸ビューのスタック、および回転長軸ビューのセットは、Gd-DTPA注入の10分後に取得されます。 左心室のすべてが短軸スライスで覆われます。