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ADHD のためのセントラル エグゼクティブ トレーニングとペアレント トレーニング

2026年5月5日 更新者:Michael J. Kofler、Florida State University

ADHD を持つ子供のためのシーケンスされた中央エグゼクティブおよび行動親トレーニングの有効性の評価

現在のプロジェクトの目標は、学齢期の ADHD を持つ子供のための 2 つの科学的根拠に基づいた治療法、すなわちセントラル エグゼクティブ トレーニング (CET) と行動親トレーニング (BPT) を組み合わせることです。 CET は、子供のワーキング メモリ能力を改善することによって ADHD の症状と学業機能を改善するコンピューター化されたトレーニング介入です。 BPT は、親の行動を変えることによって、家族の機能と子供の反抗挑戦 (ODD) 症状を改善する治療的介入です。 それらを組み合わせて使用​​すると、特に CET が BPT の前に配信される場合、補完的かつ追加的な利点が得られると期待されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Children's Learning Clinic
  • 電話番号:8506457423
  • メール:clc@psy.fsu.edu

研究場所

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
        • 募集
        • Florida State University
        • コンタクト:
          • Children's Learning Clinic
          • 電話番号:850-645-7423
          • メール:clc@psy.fsu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

含まれるもの:

  1. 主な ADHD 診断 (K-SADS による) を持つ 8 ~ 12 歳の子供。と
  2. ADHD評価尺度(ADHD-5)または子供の行動評価尺度(BASC-3)の年齢と性別に基づく臨床/境界範囲の親および教師の評価 注意問題/多動性サブスケール(つまり、両方の情報提供者に基づく90パーセンタイル以上) )。

すべての DSM-5 ADHD プレゼンテーションが対象となります。

除外:

  1. 重度の神経学的、感覚的、または運動障害;
  2. -参加を妨げる可能性のある発作障害、精神病、双極性障害、または重度の調節障害の病歴(例:破壊的な気分調節障害、断続的な爆発物、反応性愛着、物質使用);
  3. -知的障害または子供のためのウェクスラー知能尺度(WISC-V)の短い形式の標準スコア<70;
  4. 急性介入を必要とする状態、例えば積極的な自殺傾向;と
  5. 英語を話さない子供または親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CET-then-BPT
家族はフェーズ 1 で CET を受け取り、フェーズ 2 で BPT を受け取ります
セントラル エグゼクティブ トレーニング (CET)
行動親トレーニング(BPT)
実験的:BPT-その後-CET
家族はフェーズ 1 で BPT を受け、フェーズ 2 で CET を受けます。
セントラル エグゼクティブ トレーニング (CET)
行動親トレーニング(BPT)
実験的:キャンセル待ち、CET+BPT
家族はフェーズ1でどちらの介入も受けず、フェーズ2でCETとBPTの両方を同時に受けます
セントラル エグゼクティブ トレーニング (CET)
行動親トレーニング(BPT)
実験的:CET+BPT の後に「待機リスト」 (フォローアップ)
家族は、フェーズ 1 で CET と BPT を同時に受け、フェーズ 2 で追加の介入なしでフォローされます。
セントラル エグゼクティブ トレーニング (CET)
行動親トレーニング(BPT)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ラポール視覚空間/音韻作業記憶テスト
時間枠:最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テスト セッション中に投与
最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テスト セッション中に投与
アラバマ育児スケール
時間枠:最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テスト セッションを子供が完了する間に、親に実施される、完了するのに約 15 分を要する親のアンケート
最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テスト セッションを子供が完了する間に、親に実施される、完了するのに約 15 分を要する親のアンケート
子育て能力尺度
時間枠:最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テスト セッションを子供が完了する間に、親に実施される、完了するのに約 15 分を要する親のアンケート
最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テスト セッションを子供が完了する間に、親に実施される、完了するのに約 15 分を要する親のアンケート
親のストレス指数
時間枠:最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テスト セッションを子供が完了する間に、親に実施される、完了するのに約 15 分を要する親のアンケート
最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テスト セッションを子供が完了する間に、親に実施される、完了するのに約 15 分を要する親のアンケート

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子どもの行動評価システム
時間枠:完了するのに約 15 分を要する親と教師の質問表は、最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テスト セッションを子供が完了する間に親に配布され、教師に郵送されます。
完了するのに約 15 分を要する親と教師の質問表は、最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テスト セッションを子供が完了する間に親に配布され、教師に郵送されます。
ADHD評価尺度
時間枠:完了するのに約 15 分を要する親と教師の質問表は、最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テスト セッションを子供が完了する間に親に配布され、教師に郵送されます。
完了するのに約 15 分を要する親と教師の質問表は、最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テスト セッションを子供が完了する間に親に配布され、教師に郵送されます。
ODD 症状 (DSM ベースのチェックリスト)
時間枠:完了するのに約 15 分を要する親と教師の質問表は、最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テスト セッションを子供が完了する間に親に配布され、教師に郵送されます。
完了するのに約 15 分を要する親と教師の質問表は、最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テスト セッションを子供が完了する間に親に配布され、教師に郵送されます。

その他の成果指標

結果測定
時間枠
学業成績評価尺度
時間枠:完了するのに約 15 分かかる教師アンケート。最後の介入セッションから 2 週間以内に教師に郵送されます。
完了するのに約 15 分かかる教師アンケート。最後の介入セッションから 2 週間以内に教師に郵送されます。
親子関係アンケート
時間枠:最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テスト セッションを子供が完了する間に、親に実施される、完了するのに約 15 分を要する親のアンケート
最後の介入セッションから 2 週間以内に行われる 3 時間の治療後テスト セッションを子供が完了する間に、親に実施される、完了するのに約 15 分を要する親のアンケート
二項親子相互作用コーディングシステム (DPICS)
時間枠:最終介入セッションの 2 週間以内に、治療後のテストセッション中に実施された構造化された親子の相互作用
最終介入セッションの 2 週間以内に、治療後のテストセッション中に実施された構造化された親子の相互作用

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月3日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月4日

最初の投稿 (実際)

2022年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01MH125893 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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