若年性骨髄腫のイメージング (IMAgerie JEune Myélome) (IMAJEM)
2014年8月22日 更新者：Nantes University Hospital
IFM / DFCI 2009臨床試験に従って治療された65歳未満のde novo多発性骨髄腫患者におけるPETスキャンとMRIの薬剤経済的および臨床的前向き比較。
診断時、3サイクルの導入療法（RVD）後、および治療完了時のPETスキャンとMRIの多施設非盲検前向き比較研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
152
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス
- Bordeaux University Hospital
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Brest、フランス
- Brest University Hospital "CHU du Morvan"
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Caen、フランス
- Hospital "Côte de Nacre"
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Clermont-Ferrand、フランス
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Dijon、フランス
- Dijon University Hospital
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Grenoble、フランス
- Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
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Le Mans、フランス
- Le Mans Hospital
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Lille、フランス
- Lille University Hospital "Claude Huriez"
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Lyon、フランス
- Lyon University Hospital
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Marseille、フランス
- "Institut Paoli Calmettes"
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Metz、フランス
- Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
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Nancy、フランス
- Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
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Nantes、フランス、44000
- Nantes University Hospital
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Paris、フランス
- APHP "Hôpital Saint-Antoine"
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Rennes、フランス
- Rennes University Hospital
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Toulouse、フランス
- Toulouse University Hospital
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Tours、フランス
- Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症候性 de novo 多発性骨髄腫
- 65歳未満
- IFM/DFCI臨床試験に登録
除外基準:
- 66歳以上
- 大量療法の対象外
- MRIまたはPETスキャンの短所
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRI病変で検出されなかった病変が少なくとも1つある患者の数
時間枠：診断時
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診断時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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化学療法3サイクル後、維持療法直前の検査陰性
時間枠：3ヶ月と7ヶ月
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3ヶ月と7ヶ月
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診断時の病変の数
時間枠：包含（診断）
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包含（診断）
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診断時のびまん性疾患
時間枠：診断時間（含む）
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診断時間（含む）
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診断時、化学療法の最初のサイクル後、維持治療前の PET および MRI の直接費用
時間枠：包含、3 か月および 7 か月
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包含、3 か月および 7 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zamagni E, Nanni C, Dozza L, Carlier T, Bailly C, Tacchetti P, Versari A, Chauvie S, Gallamini A, Gamberi B, Caillot D, Patriarca F, Macro M, Boccadoro M, Garderet L, Barbato S, Fanti S, Perrot A, Gay F, Sonneveld P, Karlin L, Cavo M, Bodet-Milin C, Moreau P, Kraeber-Bodere F. Standardization of 18F-FDG-PET/CT According to Deauville Criteria for Metabolic Complete Response Definition in Newly Diagnosed Multiple Myeloma. J Clin Oncol. 2021 Jan 10;39(2):116-125. doi: 10.1200/JCO.20.00386. Epub 2020 Nov 5.
- Jamet B, Morvan L, Nanni C, Michaud AV, Bailly C, Chauvie S, Moreau P, Touzeau C, Zamagni E, Bodet-Milin C, Kraeber-Bodere F, Mateus D, Carlier T. Random survival forest to predict transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma outcome including FDG-PET radiomics: a combined analysis of two independent prospective European trials. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Apr;48(4):1005-1015. doi: 10.1007/s00259-020-05049-6. Epub 2020 Oct 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月22日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。