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Imaging del mieloma giovane (IMAgerie JEune Myélome) (IMAJEM)

10 settembre 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital

Confronto prospettico farmacoeconomico e clinico di PET-scan e MRI in pazienti con mieloma multiplo de novo di età inferiore a 65 anni trattati secondo lo studio clinico IFM/DFCI 2009.

Studio comparativo prospettico multicentrico in aperto di PET-scan e MRI al momento della diagnosi, dopo 3 cicli di terapia di induzione (RVD) e al completamento della terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Mieloma multiplo

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

152

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Bordeaux, Francia
    - Bordeaux University Hospital
  - Brest, Francia
    - Brest University Hospital "CHU du Morvan"
  - Caen, Francia
    - Hospital "Côte de Nacre"
  - Clermont-Ferrand, Francia
    - Clermont-Ferrand University Hospital
  - Dijon, Francia
    - Dijon University Hospital
  - Grenoble, Francia
    - Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
  - Le Mans, Francia
    - Le Mans Hospital
  - Lille, Francia
    - Lille University Hospital "Claude Huriez"
  - Lyon, Francia
    - Lyon University Hospital
  - Marseille, Francia
    - "Institut Paoli Calmettes"
  - Metz, Francia
    - Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
  - Nancy, Francia
    - Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
  - Nantes, Francia, 44000
    - Nantes university hospital
  - Paris, Francia
    - APHP "Hôpital Saint-Antoine"
  - Rennes, Francia
    - Rennes University Hospital
  - Toulouse, Francia
    - Toulouse University Hospital
  - Tours, Francia
    - Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

mieloma multiplo de novo sintomatico
meno di 65 anni di età
iscritto allo studio clinico IFM/DFCI

Criteri di esclusione:

66 anni o più
non eleggibile per la terapia ad alte dosi
Contro-indicazioni alla risonanza magnetica o PET-Scan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Diagnostico
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Numero di pazienti con almeno una lesione non rilevata sulle lesioni MRI Lasso di tempo: Alla diagnosi	Alla diagnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Negatività dell'esame dopo 3 cicli di chemioterapia e poco prima del trattamento di mantenimento Lasso di tempo: 3 mesi e 7 mesi	3 mesi e 7 mesi
Numero di lesioni alla diagnosi Lasso di tempo: Inclusione (diagnosi)	Inclusione (diagnosi)
malattia diffusa alla diagnosi Lasso di tempo: Tempo di diagnosi (inclusione)	Tempo di diagnosi (inclusione)
Costi diretti di PET e RM alla diagnosi, dopo i primi cicli di chemioterapia e prima del trattamento di mantenimento Lasso di tempo: Inclusione, 3 mesi e 7 mesi	Inclusione, 3 mesi e 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Collaboratori

Ministry of Health, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)