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Imaging del mieloma giovane (IMAgerie JEune Myélome) (IMAJEM)

22 agosto 2014 aggiornato da: Nantes University Hospital

Confronto prospettico farmacoeconomico e clinico di PET-scan e MRI in pazienti con mieloma multiplo de novo di età inferiore a 65 anni trattati secondo lo studio clinico IFM/DFCI 2009.

Studio comparativo prospettico multicentrico in aperto di PET-scan e MRI al momento della diagnosi, dopo 3 cicli di terapia di induzione (RVD) e al completamento della terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

152

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Bordeaux University Hospital
      • Brest, Francia
        • Brest University Hospital "CHU du Morvan"
      • Caen, Francia
        • Hospital "Côte de Nacre"
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Clermont-Ferrand University Hospital
      • Dijon, Francia
        • Dijon University Hospital
      • Grenoble, Francia
        • Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
      • Le Mans, Francia
        • Le Mans Hospital
      • Lille, Francia
        • Lille University Hospital "Claude Huriez"
      • Lyon, Francia
        • Lyon University Hospital
      • Marseille, Francia
        • "Institut Paoli Calmettes"
      • Metz, Francia
        • Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
      • Nancy, Francia
        • Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
      • Nantes, Francia, 44000
        • Nantes University Hospital
      • Paris, Francia
        • APHP "Hôpital Saint-Antoine"
      • Rennes, Francia
        • Rennes University Hospital
      • Toulouse, Francia
        • Toulouse University Hospital
      • Tours, Francia
        • Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • mieloma multiplo de novo sintomatico
  • meno di 65 anni di età
  • iscritto allo studio clinico IFM/DFCI

Criteri di esclusione:

  • 66 anni o più
  • non eleggibile per la terapia ad alte dosi
  • Contro-indicazioni alla risonanza magnetica o PET-Scan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con almeno una lesione non rilevata sulle lesioni MRI
Lasso di tempo: Alla diagnosi
Alla diagnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Negatività dell'esame dopo 3 cicli di chemioterapia e poco prima del trattamento di mantenimento
Lasso di tempo: 3 mesi e 7 mesi
3 mesi e 7 mesi
Numero di lesioni alla diagnosi
Lasso di tempo: Inclusione (diagnosi)
Inclusione (diagnosi)
malattia diffusa alla diagnosi
Lasso di tempo: Tempo di diagnosi (inclusione)
Tempo di diagnosi (inclusione)
Costi diretti di PET e RM alla diagnosi, dopo i primi cicli di chemioterapia e prima del trattamento di mantenimento
Lasso di tempo: Inclusione, 3 mesi e 7 mesi
Inclusione, 3 mesi e 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Collaboratori

Ministry of Health, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STIC/10/03
  • 2010-A01382-37 (Altro identificatore: Afssaps)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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