Zobrazování mladého myelomu (IMAgerie JEune Myélome) (IMAJEM)
10. září 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital
Farmakoekonomické a klinické prospektivní srovnání PET-scan a MRI u pacientů s de Novo mnohočetným myelomem mladším než 65 let léčených podle klinické studie IFM/DFCI 2009.
Multicentrická otevřená prospektivní srovnávací studie PET-scan a MRI v době diagnózy, po 3 cyklech indukční terapie (RVD) a po dokončení terapie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- Bordeaux University Hospital
-
Brest, Francie
- Brest University Hospital "CHU du Morvan"
-
Caen, Francie
- Hospital "Côte de Nacre"
-
Clermont-Ferrand, Francie
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Dijon, Francie
- Dijon University Hospital
-
Grenoble, Francie
- Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
-
Le Mans, Francie
- Le Mans Hospital
-
Lille, Francie
- Lille University Hospital "Claude Huriez"
-
Lyon, Francie
- Lyon University Hospital
-
Marseille, Francie
- "Institut Paoli Calmettes"
-
Metz, Francie
- Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
-
Nancy, Francie
- Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
-
Nantes, Francie, 44000
- Nantes university hospital
-
Paris, Francie
- APHP "Hôpital Saint-Antoine"
-
Rennes, Francie
- Rennes University Hospital
-
Toulouse, Francie
- Toulouse University Hospital
-
Tours, Francie
- Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- symptomatický de novo mnohočetný myelom
- mladší 65 let
- zařazeni do klinické studie IFM/DFCI
Kritéria vyloučení:
- 66 let nebo více
- není vhodný pro vysokodávkovou terapii
- Kontraindikace pro MRI nebo PET-Scan
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s alespoň jednou lézí nedetekovanou na lézích MRI
Časové okno: Při diagnóze
|
Při diagnóze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Negativita vyšetření po 3 cyklech chemoterapie a těsně před udržovací léčbou
Časové okno: 3 měsíce a 7 měsíců
|
3 měsíce a 7 měsíců
|
|
Počet lézí při diagnóze
Časové okno: Začlenění (diagnóza)
|
Začlenění (diagnóza)
|
|
difuzní onemocnění při diagnóze
Časové okno: Čas diagnostiky (zahrnutí)
|
Čas diagnostiky (zahrnutí)
|
|
Přímé náklady na PET a MRI při diagnóze, po prvních cyklech chemoterapie a před udržovací léčbou
Časové okno: Začlenění, 3 měsíce a 7 měsíců
|
Začlenění, 3 měsíce a 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zamagni E, Nanni C, Dozza L, Carlier T, Bailly C, Tacchetti P, Versari A, Chauvie S, Gallamini A, Gamberi B, Caillot D, Patriarca F, Macro M, Boccadoro M, Garderet L, Barbato S, Fanti S, Perrot A, Gay F, Sonneveld P, Karlin L, Cavo M, Bodet-Milin C, Moreau P, Kraeber-Bodere F. Standardization of 18F-FDG-PET/CT According to Deauville Criteria for Metabolic Complete Response Definition in Newly Diagnosed Multiple Myeloma. J Clin Oncol. 2021 Jan 10;39(2):116-125. doi: 10.1200/JCO.20.00386. Epub 2020 Nov 5.
- Jamet B, Morvan L, Nanni C, Michaud AV, Bailly C, Chauvie S, Moreau P, Touzeau C, Zamagni E, Bodet-Milin C, Kraeber-Bodere F, Mateus D, Carlier T. Random survival forest to predict transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma outcome including FDG-PET radiomics: a combined analysis of two independent prospective European trials. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Apr;48(4):1005-1015. doi: 10.1007/s00259-020-05049-6. Epub 2020 Oct 2.
- Moreau P, Attal M, Caillot D, Macro M, Karlin L, Garderet L, Facon T, Benboubker L, Escoffre-Barbe M, Stoppa AM, Laribi K, Hulin C, Perrot A, Marit G, Eveillard JR, Caillon F, Bodet-Milin C, Pegourie B, Dorvaux V, Chaleteix C, Anderson K, Richardson P, Munshi NC, Avet-Loiseau H, Gaultier A, Nguyen JM, Dupas B, Frampas E, Kraeber-Bodere F. Prospective Evaluation of Magnetic Resonance Imaging and [18F]Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography-Computed Tomography at Diagnosis and Before Maintenance Therapy in Symptomatic Patients With Multiple Myeloma Included in the IFM/DFCI 2009 Trial: Results of the IMAJEM Study. J Clin Oncol. 2017 Sep 1;35(25):2911-2918. doi: 10.1200/JCO.2017.72.2975. Epub 2017 Jul 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Mnohočetný myelom
- Vyšetřovací techniky
- Techniky chemie, analytické
- Analýza spektra
- Magnetická rezonanční spektroskopie
Další identifikační čísla studie
- STIC/10/03
- 2010-A01382-37 (Jiný identifikátor: Afssaps)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .