Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování mladého myelomu (IMAgerie JEune Myélome) (IMAJEM)

22. srpna 2014 aktualizováno: Nantes University Hospital

Farmakoekonomické a klinické prospektivní srovnání PET-scan a MRI u pacientů s de Novo mnohočetným myelomem mladším než 65 let léčených podle klinické studie IFM/DFCI 2009.

Multicentrická otevřená prospektivní srovnávací studie PET-scan a MRI v době diagnózy, po 3 cyklech indukční terapie (RVD) a po dokončení terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Bordeaux University Hospital
      • Brest, Francie
        • Brest University Hospital "CHU du Morvan"
      • Caen, Francie
        • Hospital "Côte de Nacre"
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Clermont-Ferrand University Hospital
      • Dijon, Francie
        • Dijon University Hospital
      • Grenoble, Francie
        • Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
      • Le Mans, Francie
        • Le Mans Hospital
      • Lille, Francie
        • Lille University Hospital "Claude Huriez"
      • Lyon, Francie
        • Lyon University Hospital
      • Marseille, Francie
        • "Institut Paoli Calmettes"
      • Metz, Francie
        • Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
      • Nancy, Francie
        • Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
      • Nantes, Francie, 44000
        • Nantes University Hospital
      • Paris, Francie
        • APHP "Hôpital Saint-Antoine"
      • Rennes, Francie
        • Rennes University Hospital
      • Toulouse, Francie
        • Toulouse University Hospital
      • Tours, Francie
        • Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • symptomatický de novo mnohočetný myelom
  • mladší 65 let
  • zařazeni do klinické studie IFM/DFCI

Kritéria vyloučení:

  • 66 let nebo více
  • není vhodný pro vysokodávkovou terapii
  • Kontraindikace pro MRI nebo PET-Scan

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s alespoň jednou lézí nedetekovanou na lézích MRI
Časové okno: Při diagnóze
Při diagnóze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Negativita vyšetření po 3 cyklech chemoterapie a těsně před udržovací léčbou
Časové okno: 3 měsíce a 7 měsíců
3 měsíce a 7 měsíců
Počet lézí při diagnóze
Časové okno: Začlenění (diagnóza)
Začlenění (diagnóza)
difuzní onemocnění při diagnóze
Časové okno: Čas diagnostiky (zahrnutí)
Čas diagnostiky (zahrnutí)
Přímé náklady na PET a MRI při diagnóze, po prvních cyklech chemoterapie a před udržovací léčbou
Časové okno: Začlenění, 3 měsíce a 7 měsíců
Začlenění, 3 měsíce a 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STIC/10/03
  • 2010-A01382-37 (Jiný identifikátor: Afssaps)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na PET skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit