Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Imaging Young Myeloma (IMAgerie JEune Myélome) (IMAJEM)

22. august 2014 opdateret af: Nantes University Hospital

Farmakoøkonomisk og klinisk prospektiv sammenligning af PET-scanning og MR hos patienter med de Novo multipelt myelom under 65 år behandlet i henhold til IFM/DFCI 2009 klinisk forsøg.

Multicenter open-label prospektiv komparativ undersøgelse af PET-scanning og MR på diagnosetidspunktet, efter 3 cyklusser af induktionsterapi (RVD) og ved afslutningen af ​​terapien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Bordeaux University Hospital
      • Brest, Frankrig
        • Brest University Hospital "CHU du Morvan"
      • Caen, Frankrig
        • Hospital "Côte de Nacre"
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Clermont-Ferrand University Hospital
      • Dijon, Frankrig
        • Dijon University Hospital
      • Grenoble, Frankrig
        • Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
      • Le Mans, Frankrig
        • Le Mans hospital
      • Lille, Frankrig
        • Lille University Hospital "Claude Huriez"
      • Lyon, Frankrig
        • Lyon University Hospital
      • Marseille, Frankrig
        • "Institut Paoli Calmettes"
      • Metz, Frankrig
        • Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
      • Nancy, Frankrig
        • Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Nantes University Hospital
      • Paris, Frankrig
        • APHP "Hôpital Saint-Antoine"
      • Rennes, Frankrig
        • Rennes University Hospital
      • Toulouse, Frankrig
        • Toulouse University Hospital
      • Tours, Frankrig
        • Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomatisk de novo myelomatose
  • under 65 år
  • optaget i det kliniske IFM/DFCI-studie

Ekskluderingskriterier:

  • 66 år eller derover
  • ikke kvalificeret til højdosisbehandling
  • Ulemper-indikationer til MR eller PET-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med mindst én læsion, der ikke er påvist på MR-læsioner
Tidsramme: Ved diagnose
Ved diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Negativitet af undersøgelsen efter 3 cyklusser med kemoterapi og lige før vedligeholdelsesbehandlingen
Tidsramme: 3 måneder og 7 måneder
3 måneder og 7 måneder
Antal læsioner ved diagnose
Tidsramme: Inklusion (diagnose)
Inklusion (diagnose)
diffus sygdom ved diagnose
Tidsramme: Diagnosetid (inkludering)
Diagnosetid (inkludering)
Direkte omkostninger til PET og MR ved diagnose, efter de første cyklusser af kemoterapi og før vedligeholdelsesbehandlingen
Tidsramme: Inklusion, 3 måneder og 7 måneder
Inklusion, 3 måneder og 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2011

Først opslået (Skøn)

7. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STIC/10/03
  • 2010-A01382-37 (Anden identifikator: Afssaps)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner