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Imágenes de mieloma joven (IMAgerie JEune Myélome) (IMAJEM)

22 de agosto de 2014 actualizado por: Nantes University Hospital

Comparación farmacoeconómica y clínica prospectiva de PET-scan y MRI en pacientes con mieloma múltiple de novo menores de 65 años tratados según el ensayo clínico IFM/DFCI 2009.

Estudio comparativo prospectivo abierto multicéntrico de PET-scan y MRI en el momento del diagnóstico, después de 3 ciclos de terapia de inducción (RVD) y al finalizar la terapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

152

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Bordeaux University Hospital
      • Brest, Francia
        • Brest University Hospital "CHU du Morvan"
      • Caen, Francia
        • Hospital "Côte de Nacre"
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Clermont-Ferrand University Hospital
      • Dijon, Francia
        • Dijon University Hospital
      • Grenoble, Francia
        • Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
      • Le Mans, Francia
        • Le Mans Hospital
      • Lille, Francia
        • Lille University Hospital "Claude Huriez"
      • Lyon, Francia
        • Lyon University Hospital
      • Marseille, Francia
        • "Institut Paoli Calmettes"
      • Metz, Francia
        • Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
      • Nancy, Francia
        • Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
      • Nantes, Francia, 44000
        • Nantes University Hospital
      • Paris, Francia
        • APHP "Hôpital Saint-Antoine"
      • Rennes, Francia
        • Rennes University Hospital
      • Toulouse, Francia
        • Toulouse University Hospital
      • Tours, Francia
        • Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mieloma múltiple sintomático de novo
  • menos de 65 años de edad
  • inscrito en el ensayo clínico IFM/DFCI

Criterio de exclusión:

  • 66 años de edad o más
  • no elegible para la terapia de dosis alta
  • Contras-indicaciones a MRI o PET-Scan

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con al menos una lesión no detectada en la RM lesiones
Periodo de tiempo: En el diagnóstico
En el diagnóstico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Negatividad del examen después de 3 ciclos de quimioterapia y justo antes del tratamiento de mantenimiento
Periodo de tiempo: 3 meses y 7 meses
3 meses y 7 meses
Número de lesiones al diagnóstico
Periodo de tiempo: Inclusión (diagnóstico)
Inclusión (diagnóstico)
enfermedad difusa en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: Tiempo de diagnóstico (inclusión)
Tiempo de diagnóstico (inclusión)
Costes directos de PET y RM al diagnóstico, tras los primeros ciclos de quimioterapia y antes del tratamiento de mantenimiento
Periodo de tiempo: Inclusión, 3 meses y 7 meses
Inclusión, 3 meses y 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Colaboradores

Ministry of Health, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STIC/10/03
  • 2010-A01382-37 (Otro identificador: Afssaps)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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