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Imaging Young Myeloma (IMAgerie JEune Myélome) (IMAJEM)

22 de agosto de 2014 atualizado por: Nantes University Hospital

Comparação prospectiva farmacoeconômica e clínica de PET-scan e ressonância magnética em pacientes com mieloma múltiplo de Novo com menos de 65 anos de idade tratados de acordo com o ensaio clínico IFM/DFCI 2009.

Estudo comparativo prospectivo multicêntrico aberto de PET-scan e MRI no momento do diagnóstico, após 3 ciclos de terapia de indução (RVD) e no final da terapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Mieloma múltiplo

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

152

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Bordeaux, França
    - Bordeaux University Hospital
  - Brest, França
    - Brest University Hospital "CHU du Morvan"
  - Caen, França
    - Hospital "Côte de Nacre"
  - Clermont-Ferrand, França
    - Clermont-Ferrand University Hospital
  - Dijon, França
    - Dijon University Hospital
  - Grenoble, França
    - Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
  - Le Mans, França
    - Le Mans Hospital
  - Lille, França
    - Lille University Hospital "Claude Huriez"
  - Lyon, França
    - Lyon University Hospital
  - Marseille, França
    - "Institut Paoli Calmettes"
  - Metz, França
    - Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
  - Nancy, França
    - Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
  - Nantes, França, 44000
    - Nantes University Hospital
  - Paris, França
    - APHP "Hôpital Saint-Antoine"
  - Rennes, França
    - Rennes University Hospital
  - Toulouse, França
    - Toulouse University Hospital
  - Tours, França
    - Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

mieloma múltiplo sintomático de novo
menos de 65 anos de idade
inscritos no ensaio clínico IFM/DFCI

Critério de exclusão:

66 anos de idade ou mais
não elegível para terapia de alta dose
Contras-indicações para ressonância magnética ou PET-Scan

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Diagnóstico
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Número de pacientes com pelo menos uma lesão não detectada nas lesões de RM Prazo: No diagnóstico	No diagnóstico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Negatividade do exame após 3 ciclos de quimioterapia e imediatamente antes do tratamento de manutenção Prazo: 3 meses e 7 meses	3 meses e 7 meses
Número de lesões no momento do diagnóstico Prazo: Inclusão (diagnóstico)	Inclusão (diagnóstico)
doença difusa no momento do diagnóstico Prazo: Tempo de diagnóstico (inclusão)	Tempo de diagnóstico (inclusão)
Custos diretos de PET e RM no diagnóstico, após os primeiros ciclos de quimioterapia e antes do tratamento de manutenção Prazo: Inclusão, 3 meses e 7 meses	Inclusão, 3 meses e 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Colaboradores

Ministry of Health, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)