Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiatal mieloma képalkotás (IMAgerie JEune Myélome) (IMAJEM)

2014. augusztus 22. frissítette: Nantes University Hospital

A 65 évnél fiatalabb, de novo myeloma multiplexben szenvedő betegek PET-vizsgálatának és MRI-jének farmakoökonómiai és klinikai prospektív összehasonlítása az IFM/DFCI 2009. évi klinikai vizsgálata szerint.

A PET-scan és MRI multicentrikus, nyílt, prospektív összehasonlító vizsgálata a diagnózis idején, 3 indukciós terápia (RVD) után és a terápia befejezésekor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

152

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
        • Bordeaux University Hospital
      • Brest, Franciaország
        • Brest University Hospital "CHU du Morvan"
      • Caen, Franciaország
        • Hospital "Côte de Nacre"
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • Clermont-Ferrand University Hospital
      • Dijon, Franciaország
        • Dijon University Hospital
      • Grenoble, Franciaország
        • Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
      • Le Mans, Franciaország
        • Le Mans hospital
      • Lille, Franciaország
        • Lille University Hospital "Claude Huriez"
      • Lyon, Franciaország
        • Lyon University Hospital
      • Marseille, Franciaország
        • "Institut Paoli Calmettes"
      • Metz, Franciaország
        • Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
      • Nancy, Franciaország
        • Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
      • Nantes, Franciaország, 44000
        • Nantes University Hospital
      • Paris, Franciaország
        • APHP "Hôpital Saint-Antoine"
      • Rennes, Franciaország
        • Rennes University Hospital
      • Toulouse, Franciaország
        • Toulouse University Hospital
      • Tours, Franciaország
        • Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tünetekkel járó de novo myeloma multiplex
  • 65 évnél fiatalabb
  • bekerült az IFM/DFCI klinikai vizsgálatba

Kizárási kritériumok:

  • 66 éves vagy idősebb
  • nem alkalmas nagy dózisú terápiára
  • MRI vagy PET-Scan ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél legalább egy léziót nem észleltek az MRI-elváltozások
Időkeret: A diagnózisnál
A diagnózisnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgálat negativitása 3 ciklus kemoterápia után és közvetlenül a fenntartó kezelés előtt
Időkeret: 3 hónap és 7 hónap
3 hónap és 7 hónap
Elváltozások száma a diagnóziskor
Időkeret: Befogadás (diagnózis)
Befogadás (diagnózis)
diffúz betegség a diagnózis során
Időkeret: A diagnózis ideje (beleértve)
A diagnózis ideje (beleértve)
A PET és MRI közvetlen költségei a diagnóziskor, a kemoterápia első ciklusai után és a fenntartó kezelés előtt
Időkeret: Beszámítás, 3 hónap és 7 hónap
Beszámítás, 3 hónap és 7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Együttműködők

Ministry of Health, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STIC/10/03
  • 2010-A01382-37 (Egyéb azonosító: Afssaps)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PET szkennelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel