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Imagerie Jeune Myélome (IMAgerie JEune Myélome) (IMAJEM)

10 septembre 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

Comparaison prospective pharmacoéconomique et clinique du PET-scan et de l'IRM chez les patients atteints de myélome multiple de novo de moins de 65 ans traités selon l'essai clinique IFM/DFCI 2009.

Etude comparative prospective multicentrique en ouvert du PET-scan et de l'IRM au moment du diagnostic, après 3 cycles de traitement d'induction (RVD) et à la fin du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Myélome multiple

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

152

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Bordeaux, France
    - Bordeaux University Hospital
  - Brest, France
    - Brest University Hospital "CHU du Morvan"
  - Caen, France
    - Hospital "Côte de Nacre"
  - Clermont-Ferrand, France
    - Clermont-Ferrand University Hospital
  - Dijon, France
    - Dijon University Hospital
  - Grenoble, France
    - Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
  - Le Mans, France
    - Le Mans Hospital
  - Lille, France
    - Lille University Hospital "Claude Huriez"
  - Lyon, France
    - Lyon University Hospital
  - Marseille, France
    - "Institut Paoli Calmettes"
  - Metz, France
    - Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
  - Nancy, France
    - Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
  - Nantes, France, 44000
    - Nantes university hospital
  - Paris, France
    - APHP "Hôpital Saint-Antoine"
  - Rennes, France
    - Rennes University Hospital
  - Toulouse, France
    - Toulouse University Hospital
  - Tours, France
    - Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

myélome multiple de novo symptomatique
moins de 65 ans
inscrits à l'essai clinique IFM/DFCI

Critère d'exclusion:

66 ans ou plus
non éligible à un traitement à haute dose
Contre-indications à l'IRM ou au PET-Scan

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Diagnostique
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Nombre de patients avec au moins une lésion non détectée sur les lésions IRM Délai: Au diagnostic	Au diagnostic

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Négativité de l'examen après 3 cycles de chimiothérapie et juste avant le traitement d'entretien Délai: 3 mois et 7 mois	3 mois et 7 mois
Nombre de lésions au diagnostic Délai: Inclusion (diagnostic)	Inclusion (diagnostic)
maladie diffuse au moment du diagnostic Délai: Délai de diagnostic (inclusion)	Délai de diagnostic (inclusion)
Coûts directs de la TEP et de l'IRM au diagnostic, après les premiers cycles de chimiothérapie et avant le traitement d'entretien Délai: Inclusion, 3 mois et 7 mois	Inclusion, 3 mois et 7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Collaborateurs

Ministry of Health, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)