Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Imaging Young Myeloma (IMAgerie JEune Myélome) (IMAJEM)

10 september 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Farmakoekonomisk och klinisk prospektiv jämförelse av PET-skanning och MRI hos patienter med de Novo multipelt myelom under 65 år behandlade enligt IFM/DFCI 2009 kliniska prövning.

Multicenter öppen prospektiv jämförande studie av PET-skanning och MRI vid tidpunkten för diagnos, efter 3 cykler av induktionsterapi (RVD) och vid avslutad terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Multipelt myelom

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

152

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Bordeaux, Frankrike
    - Bordeaux University Hospital
  - Brest, Frankrike
    - Brest University Hospital "CHU du Morvan"
  - Caen, Frankrike
    - Hospital "Côte de Nacre"
  - Clermont-Ferrand, Frankrike
    - Clermont-Ferrand University Hospital
  - Dijon, Frankrike
    - Dijon University Hospital
  - Grenoble, Frankrike
    - Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
  - Le Mans, Frankrike
    - Le Mans Hospital
  - Lille, Frankrike
    - Lille University Hospital "Claude Huriez"
  - Lyon, Frankrike
    - Lyon University Hospital
  - Marseille, Frankrike
    - "Institut Paoli Calmettes"
  - Metz, Frankrike
    - Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
  - Nancy, Frankrike
    - Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
  - Nantes, Frankrike, 44000
    - Nantes university hospital
  - Paris, Frankrike
    - APHP "Hôpital Saint-Antoine"
  - Rennes, Frankrike
    - Rennes University Hospital
  - Toulouse, Frankrike
    - Toulouse University Hospital
  - Tours, Frankrike
    - Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

symptomatisk de novo multipelt myelom
yngre än 65 år
inskriven i den kliniska prövningen IFM/DFCI

Exklusions kriterier:

66 år eller äldre
inte kvalificerad för högdosbehandling
Nackdelar med MRT eller PET-skanning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Diagnostisk
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Antal patienter med minst en lesion som inte upptäckts på MRT-lesionerna Tidsram: Vid diagnos	Vid diagnos

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Negativitet av undersökningen efter 3 cykler av kemoterapi och strax före underhållsbehandlingen Tidsram: 3 månader och 7 månader	3 månader och 7 månader
Antal lesioner vid diagnos Tidsram: Inkludering (diagnos)	Inkludering (diagnos)
diffus sjukdom vid diagnos Tidsram: Diagnostid (inklusive)	Diagnostid (inklusive)
Direkta kostnader för PET och MRT vid diagnos, efter de första cyklerna av kemoterapi och före underhållsbehandlingen Tidsram: Inklusion, 3 månader och 7 månader	Inklusion, 3 månader och 7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbetspartners

Ministry of Health, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna