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Bildgebung des jungen Myeloms (IMAgerie JEune Myélome) (IMAJEM)

22. August 2014 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Pharmakoökonomischer und klinischer prospektiver Vergleich von PET-Scan und MRT bei Patienten mit de-novo-multiplem Myelom unter 65 Jahren, die gemäß der klinischen Studie von IFM/DFCI 2009 behandelt wurden.

Multizentrische offene prospektive Vergleichsstudie von PET-Scan und MRT zum Zeitpunkt der Diagnose, nach 3 Zyklen Induktionstherapie (RVD) und zum Abschluss der Therapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • Bordeaux University Hospital
      • Brest, Frankreich
        • Brest University Hospital "CHU du Morvan"
      • Caen, Frankreich
        • Hospital "Côte de Nacre"
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Clermont-Ferrand University Hospital
      • Dijon, Frankreich
        • Dijon University Hospital
      • Grenoble, Frankreich
        • Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
      • Le Mans, Frankreich
        • Le Mans hospital
      • Lille, Frankreich
        • Lille University Hospital "Claude Huriez"
      • Lyon, Frankreich
        • Lyon University Hospital
      • Marseille, Frankreich
        • "Institut Paoli Calmettes"
      • Metz, Frankreich
        • Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
      • Nancy, Frankreich
        • Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • Nantes University Hospital
      • Paris, Frankreich
        • APHP "Hôpital Saint-Antoine"
      • Rennes, Frankreich
        • Rennes University Hospital
      • Toulouse, Frankreich
        • Toulouse University Hospital
      • Tours, Frankreich
        • Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • symptomatisches de novo multiples Myelom
  • unter 65 Jahren
  • an der klinischen IFM/DFCI-Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • 66 Jahre oder älter
  • nicht für eine Hochdosistherapie geeignet
  • Cons-Indikationen zu MRT oder PET-Scan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit mindestens einer Läsion, die auf den MRT-Läsionen nicht erkannt wurde
Zeitfenster: Bei Diagnose
Bei Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Negativität der Untersuchung nach 3 Zyklen Chemotherapie und kurz vor der Erhaltungstherapie
Zeitfenster: 3 Monate und 7 Monate
3 Monate und 7 Monate
Anzahl der Läsionen zum Zeitpunkt der Diagnose
Zeitfenster: Inklusion (Diagnose)
Inklusion (Diagnose)
diffuse Krankheit bei der Diagnose
Zeitfenster: Diagnosezeit (Einschluss)
Diagnosezeit (Einschluss)
Direkte Kosten für PET und MRT zum Zeitpunkt der Diagnose, nach den ersten Zyklen der Chemotherapie und vor der Erhaltungstherapie
Zeitfenster: Inklusion, 3 Monate und 7 Monate
Inklusion, 3 Monate und 7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Mitarbeiter

Ministry of Health, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STIC/10/03
  • 2010-A01382-37 (Andere Kennung: Afssaps)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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