Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jong myeloom in beeld brengen (IMAGerie JEune Myélome) (IMAJEM)

10 september 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Farmaco-economische en klinische prospectieve vergelijking van PET-scan en MRI bij patiënten met de Novo multipel myeloom jonger dan 65 jaar behandeld volgens IFM/DFCI 2009 Clinical Trial.

Multicenter open-label prospectieve vergelijkende studie van PET-scan en MRI op het moment van diagnose, na 3 cycli van inductietherapie (RVD) en bij voltooiing van de therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Multipel myeloom

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

152

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Bordeaux, Frankrijk
    - Bordeaux University Hospital
  - Brest, Frankrijk
    - Brest University Hospital "CHU du Morvan"
  - Caen, Frankrijk
    - Hospital "Côte de Nacre"
  - Clermont-Ferrand, Frankrijk
    - Clermont-Ferrand University Hospital
  - Dijon, Frankrijk
    - Dijon University Hospital
  - Grenoble, Frankrijk
    - Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
  - Le Mans, Frankrijk
    - Le Mans Hospital
  - Lille, Frankrijk
    - Lille University Hospital "Claude Huriez"
  - Lyon, Frankrijk
    - Lyon University Hospital
  - Marseille, Frankrijk
    - "Institut Paoli Calmettes"
  - Metz, Frankrijk
    - Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
  - Nancy, Frankrijk
    - Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
  - Nantes, Frankrijk, 44000
    - Nantes University Hospital
  - Paris, Frankrijk
    - APHP "Hôpital Saint-Antoine"
  - Rennes, Frankrijk
    - Rennes University Hospital
  - Toulouse, Frankrijk
    - Toulouse University Hospital
  - Tours, Frankrijk
    - Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

symptomatisch de novo multipel myeloom
jonger dan 65 jaar
ingeschreven in de klinische studie van IFM/DFCI

Uitsluitingscriteria:

66 jaar of ouder
komen niet in aanmerking voor hogedosistherapie
Tegen-indicaties voor MRI of PET-Scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Diagnostisch
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Aantal patiënten met ten minste één laesie die niet is gedetecteerd op de MRI-laesies Tijdsspanne: Bij diagnose	Bij diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Negativiteit van het onderzoek na 3 cycli chemotherapie en vlak voor de onderhoudsbehandeling Tijdsspanne: 3 maanden en 7 maanden	3 maanden en 7 maanden
Aantal laesies bij diagnose Tijdsspanne: Inclusie (diagnose)	Inclusie (diagnose)
diffuse ziekte bij diagnose Tijdsspanne: Diagnose tijd (inclusie)	Diagnose tijd (inclusie)
Directe kosten van PET en MRI bij diagnose, na de eerste chemokuren en vóór de onderhoudsbehandeling Tijdsspanne: Opname, 3 maanden en 7 maanden	Opname, 3 maanden en 7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Medewerkers

Ministry of Health, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)