Nuoren myelooman kuvantaminen (IMAgerie JEune Myélome) (IMAJEM)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
Farmakotaloudellinen ja kliininen PET-skannauksen ja MRI:n vertailu potilailla, joilla on alle 65-vuotiaat de novo -multippelia myelooma hoidettuja potilaita IFM/DFCI 2009 -kliinisen tutkimuksen mukaan.
Monikeskus avoin prospektiivinen vertaileva tutkimus PET-skannauksesta ja MRI:stä diagnoosin yhteydessä, kolmen induktiohoitojakson (RVD) jälkeen ja hoidon päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Bordeaux University Hospital
-
Brest, Ranska
- Brest University Hospital "CHU du Morvan"
-
Caen, Ranska
- Hospital "Côte de Nacre"
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Dijon, Ranska
- Dijon University Hospital
-
Grenoble, Ranska
- Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
-
Le Mans, Ranska
- Le Mans Hospital
-
Lille, Ranska
- Lille University Hospital "Claude Huriez"
-
Lyon, Ranska
- Lyon University Hospital
-
Marseille, Ranska
- "Institut Paoli Calmettes"
-
Metz, Ranska
- Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
-
Nancy, Ranska
- Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
-
Nantes, Ranska, 44000
- Nantes university hospital
-
Paris, Ranska
- APHP "Hôpital Saint-Antoine"
-
Rennes, Ranska
- Rennes University Hospital
-
Toulouse, Ranska
- Toulouse University Hospital
-
Tours, Ranska
- Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireinen de novo multippeli myelooma
- alle 65-vuotias
- mukana kliinisessä IFM/DFCI-tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- 66 vuotta tai vanhempi
- ei sovellu suuriannoksiseen hoitoon
- Miinukset magneettikuvaukseen tai PET-skannaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi leesio, jota ei havaittu MRI-leesioissa
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
|
Diagnoosin yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokeen negatiivisuus 3 kemoterapiasyklin jälkeen ja juuri ennen ylläpitohoitoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 7 kuukautta
|
3 kuukautta ja 7 kuukautta
|
|
Vaurioiden määrä diagnoosin yhteydessä
Aikaikkuna: Inkluusio (diagnoosi)
|
Inkluusio (diagnoosi)
|
|
diffuusi sairaus diagnoosin yhteydessä
Aikaikkuna: Diagnoosiaika (sisältyy)
|
Diagnoosiaika (sisältyy)
|
|
PET:n ja MRI:n suorat kustannukset diagnoosin yhteydessä, ensimmäisten kemoterapiajaksojen jälkeen ja ennen ylläpitohoitoa
Aikaikkuna: Mukaan lukien, 3 kuukautta ja 7 kuukautta
|
Mukaan lukien, 3 kuukautta ja 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zamagni E, Nanni C, Dozza L, Carlier T, Bailly C, Tacchetti P, Versari A, Chauvie S, Gallamini A, Gamberi B, Caillot D, Patriarca F, Macro M, Boccadoro M, Garderet L, Barbato S, Fanti S, Perrot A, Gay F, Sonneveld P, Karlin L, Cavo M, Bodet-Milin C, Moreau P, Kraeber-Bodere F. Standardization of 18F-FDG-PET/CT According to Deauville Criteria for Metabolic Complete Response Definition in Newly Diagnosed Multiple Myeloma. J Clin Oncol. 2021 Jan 10;39(2):116-125. doi: 10.1200/JCO.20.00386. Epub 2020 Nov 5.
- Jamet B, Morvan L, Nanni C, Michaud AV, Bailly C, Chauvie S, Moreau P, Touzeau C, Zamagni E, Bodet-Milin C, Kraeber-Bodere F, Mateus D, Carlier T. Random survival forest to predict transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma outcome including FDG-PET radiomics: a combined analysis of two independent prospective European trials. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Apr;48(4):1005-1015. doi: 10.1007/s00259-020-05049-6. Epub 2020 Oct 2.
- Moreau P, Attal M, Caillot D, Macro M, Karlin L, Garderet L, Facon T, Benboubker L, Escoffre-Barbe M, Stoppa AM, Laribi K, Hulin C, Perrot A, Marit G, Eveillard JR, Caillon F, Bodet-Milin C, Pegourie B, Dorvaux V, Chaleteix C, Anderson K, Richardson P, Munshi NC, Avet-Loiseau H, Gaultier A, Nguyen JM, Dupas B, Frampas E, Kraeber-Bodere F. Prospective Evaluation of Magnetic Resonance Imaging and [18F]Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography-Computed Tomography at Diagnosis and Before Maintenance Therapy in Symptomatic Patients With Multiple Myeloma Included in the IFM/DFCI 2009 Trial: Results of the IMAJEM Study. J Clin Oncol. 2017 Sep 1;35(25):2911-2918. doi: 10.1200/JCO.2017.72.2975. Epub 2017 Jul 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
- Tutkintatekniikat
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Magneettiresonanssispektroskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- STIC/10/03
- 2010-A01382-37 (Muu tunniste: Afssaps)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .