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이미징 젊은 골수종 (IMAgerie JEune Myelome) (IMAJEM)

2014년 8월 22일 업데이트: Nantes University Hospital

IFM/DFCI 2009 임상 시험에 따라 치료한 65세 미만의 de Novo 다발성 골수종 환자에서 PET 스캔과 MRI의 약리경제적 및 임상적 전향적 비교.

진단 당시, 3주기의 유도 요법(RVD) 후 및 치료 완료 시 PET 스캔 및 MRI의 다기관 공개 라벨 전향적 비교 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

152

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
        • Bordeaux University Hospital
      • Brest, 프랑스
        • Brest University Hospital "CHU du Morvan"
      • Caen, 프랑스
        • Hospital "Côte de Nacre"
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • Clermont-Ferrand University Hospital
      • Dijon, 프랑스
        • Dijon University Hospital
      • Grenoble, 프랑스
        • Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
      • Le Mans, 프랑스
        • Le Mans Hospital
      • Lille, 프랑스
        • Lille University Hospital "Claude Huriez"
      • Lyon, 프랑스
        • Lyon University Hospital
      • Marseille, 프랑스
        • "Institut Paoli Calmettes"
      • Metz, 프랑스
        • Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
      • Nancy, 프랑스
        • Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
      • Nantes, 프랑스, 44000
        • Nantes University Hospital
      • Paris, 프랑스
        • APHP "Hôpital Saint-Antoine"
      • Rennes, 프랑스
        • Rennes University Hospital
      • Toulouse, 프랑스
        • Toulouse University Hospital
      • Tours, 프랑스
        • Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 새로운 다발성 골수종
  • 만 65세 미만
  • IFM/DFCI 임상시험 등록

제외 기준:

  • 66세 이상
  • 고용량 요법에 적합하지 않음
  • MRI 또는 ​​PET-Scan에 대한 징후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MRI 병변에서 하나 이상의 병변이 발견되지 않은 환자 수
기간: 진단시
진단시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
3주기의 화학 요법 후 및 유지 치료 직전 검사의 음성
기간: 3개월 7개월
3개월 7개월
진단시 병변 수
기간: 포함(진단)
포함(진단)
진단 시 확산된 질병
기간: 진단시간(포함)
진단시간(포함)
진단 시, 화학 요법의 첫 번째 주기 후 및 유지 치료 전 PET 및 MRI의 직접 비용
기간: 포함, 3개월 및 7개월
포함, 3개월 및 7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

협력자

Ministry of Health, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STIC/10/03
  • 2010-A01382-37 (기타 식별자: Afssaps)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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