年轻骨髓瘤成像 (IMAgerie JEune Myélome) (IMAJEM)
2026年9月10日 更新者：Nantes University Hospital
根据 IFM/DFCI 2009 临床试验，对 65 岁以下新发多发性骨髓瘤患者进行 PET 扫描和 MRI 的药物经济学和临床前瞻性比较。
诊断时、3 个周期的诱导治疗 (RVD) 后和治疗完成时的 PET 扫描和 MRI 多中心开放标签前瞻性比较研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国
- Bordeaux University Hospital
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Brest、法国
- Brest University Hospital "CHU du Morvan"
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Caen、法国
- Hospital "Côte de Nacre"
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Clermont-Ferrand、法国
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Dijon、法国
- Dijon University Hospital
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Grenoble、法国
- Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
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Le Mans、法国
- Le Mans Hospital
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Lille、法国
- Lille University Hospital "Claude Huriez"
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Lyon、法国
- Lyon University Hospital
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Marseille、法国
- "Institut Paoli Calmettes"
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Metz、法国
- Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
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Nancy、法国
- Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
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Nantes、法国、44000
- Nantes university hospital
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Paris、法国
- APHP "Hôpital Saint-Antoine"
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Rennes、法国
- Rennes University Hospital
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Toulouse、法国
- Toulouse University Hospital
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Tours、法国
- Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有症状的新发多发性骨髓瘤
- 65岁以下
- 参加 IFM/DFCI 临床试验
排除标准：
- 66岁或以上
- 不符合高剂量治疗的条件
- MRI 或 PET 扫描的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在 MRI 病灶上至少检测到一处病灶的患者人数
大体时间：诊断时
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诊断时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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3 个化疗周期后和维持治疗前的检查呈阴性
大体时间：3个月和7个月
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3个月和7个月
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诊断时的病变数量
大体时间：纳入（诊断）
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纳入（诊断）
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诊断时弥漫性疾病
大体时间：确诊时间（含）
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确诊时间（含）
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诊断时、第一个化疗周期后和维持治疗前的 PET 和 MRI 直接成本
大体时间：纳入，3个月和7个月
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纳入，3个月和7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zamagni E, Nanni C, Dozza L, Carlier T, Bailly C, Tacchetti P, Versari A, Chauvie S, Gallamini A, Gamberi B, Caillot D, Patriarca F, Macro M, Boccadoro M, Garderet L, Barbato S, Fanti S, Perrot A, Gay F, Sonneveld P, Karlin L, Cavo M, Bodet-Milin C, Moreau P, Kraeber-Bodere F. Standardization of 18F-FDG-PET/CT According to Deauville Criteria for Metabolic Complete Response Definition in Newly Diagnosed Multiple Myeloma. J Clin Oncol. 2021 Jan 10;39(2):116-125. doi: 10.1200/JCO.20.00386. Epub 2020 Nov 5.
- Jamet B, Morvan L, Nanni C, Michaud AV, Bailly C, Chauvie S, Moreau P, Touzeau C, Zamagni E, Bodet-Milin C, Kraeber-Bodere F, Mateus D, Carlier T. Random survival forest to predict transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma outcome including FDG-PET radiomics: a combined analysis of two independent prospective European trials. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Apr;48(4):1005-1015. doi: 10.1007/s00259-020-05049-6. Epub 2020 Oct 2.
- Moreau P, Attal M, Caillot D, Macro M, Karlin L, Garderet L, Facon T, Benboubker L, Escoffre-Barbe M, Stoppa AM, Laribi K, Hulin C, Perrot A, Marit G, Eveillard JR, Caillon F, Bodet-Milin C, Pegourie B, Dorvaux V, Chaleteix C, Anderson K, Richardson P, Munshi NC, Avet-Loiseau H, Gaultier A, Nguyen JM, Dupas B, Frampas E, Kraeber-Bodere F. Prospective Evaluation of Magnetic Resonance Imaging and [18F]Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography-Computed Tomography at Diagnosis and Before Maintenance Therapy in Symptomatic Patients With Multiple Myeloma Included in the IFM/DFCI 2009 Trial: Results of the IMAJEM Study. J Clin Oncol. 2017 Sep 1;35(25):2911-2918. doi: 10.1200/JCO.2017.72.2975. Epub 2017 Jul 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月4日
首次发布 (估计的)
2011年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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