Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация молодой миеломы (IMAgerie JEune Myelome) (IMAJEM)

10 сентября 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital

Фармакоэкономическое и клиническое проспективное сравнение ПЭТ-сканирования и МРТ у пациентов с множественной миеломой de Novo в возрасте до 65 лет, получавших лечение в соответствии с клиническими испытаниями IFM/DFCI 2009 года.

Многоцентровое открытое проспективное сравнительное исследование ПЭТ и МРТ на момент постановки диагноза, после 3-х циклов индукционной терапии (РВД) и по окончании терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Множественная миелома

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

152

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Bordeaux, Франция
    - Bordeaux University Hospital
  - Brest, Франция
    - Brest University Hospital "CHU du Morvan"
  - Caen, Франция
    - Hospital "Côte de Nacre"
  - Clermont-Ferrand, Франция
    - Clermont-Ferrand University Hospital
  - Dijon, Франция
    - Dijon University Hospital
  - Grenoble, Франция
    - Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
  - Le Mans, Франция
    - Le Mans Hospital
  - Lille, Франция
    - Lille University Hospital "Claude Huriez"
  - Lyon, Франция
    - Lyon University Hospital
  - Marseille, Франция
    - "Institut Paoli Calmettes"
  - Metz, Франция
    - Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
  - Nancy, Франция
    - Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
  - Nantes, Франция, 44000
    - Nantes University Hospital
  - Paris, Франция
    - APHP "Hôpital Saint-Antoine"
  - Rennes, Франция
    - Rennes University Hospital
  - Toulouse, Франция
    - Toulouse University Hospital
  - Tours, Франция
    - Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

симптоматическая множественная миелома de novo
моложе 65 лет
включен в клиническое исследование IFM/DFCI

Критерий исключения:

66 лет и старше
не подходит для высокодозной терапии
Минусы-показания к МРТ или ПЭТ-сканированию

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество пациентов, у которых хотя бы одно поражение не выявлено на МРТ Временное ограничение: При диагностике	При диагностике

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Отрицательный результат обследования после 3 курсов химиотерапии и непосредственно перед поддерживающей терапией Временное ограничение: 3 месяца и 7 месяцев	3 месяца и 7 месяцев
Количество поражений на момент постановки диагноза Временное ограничение: Включение (диагноз)	Включение (диагноз)
диффузное заболевание при постановке диагноза Временное ограничение: Время диагностики (включение)	Время диагностики (включение)
Прямые затраты на ПЭТ и МРТ при постановке диагноза, после первых курсов химиотерапии и до поддерживающего лечения Временное ограничение: Включение, 3 месяца и 7 месяцев	Включение, 3 месяца и 7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Соавторы

Ministry of Health, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества