Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imaging Young Myeloma (IMAgerie JEune Myélome) (IMAJEM)

10. september 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

Farmakoøkonomisk og klinisk prospektiv sammenligning av PET-skanning og MR hos pasienter med de Novo multippelt myelom under 65 år behandlet i henhold til IFM/DFCI 2009 Clinical Trial.

Multisenter åpen prospektiv komparativ studie av PET-skanning og MR ved diagnosetidspunktet, etter 3 sykluser med induksjonsterapi (RVD) og ved fullføring av terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Multippelt myelom

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

152

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Bordeaux, Frankrike
    - Bordeaux University Hospital
  - Brest, Frankrike
    - Brest University Hospital "CHU du Morvan"
  - Caen, Frankrike
    - Hospital "Côte de Nacre"
  - Clermont-Ferrand, Frankrike
    - Clermont-Ferrand University Hospital
  - Dijon, Frankrike
    - Dijon University Hospital
  - Grenoble, Frankrike
    - Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
  - Le Mans, Frankrike
    - Le Mans Hospital
  - Lille, Frankrike
    - Lille University Hospital "Claude Huriez"
  - Lyon, Frankrike
    - Lyon University Hospital
  - Marseille, Frankrike
    - "Institut Paoli Calmettes"
  - Metz, Frankrike
    - Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
  - Nancy, Frankrike
    - Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
  - Nantes, Frankrike, 44000
    - Nantes university hospital
  - Paris, Frankrike
    - APHP "Hôpital Saint-Antoine"
  - Rennes, Frankrike
    - Rennes University Hospital
  - Toulouse, Frankrike
    - Toulouse University Hospital
  - Tours, Frankrike
    - Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

symptomatisk de novo multippelt myelom
under 65 år
registrert i den kliniske IFM/DFCI-studien

Ekskluderingskriterier:

66 år eller eldre
ikke kvalifisert for høydosebehandling
Ulemper-indikasjoner for MR eller PET-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Diagnostisk
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antall pasienter med minst én lesjon som ikke er påvist på MR-lesjonene Tidsramme: Ved diagnose	Ved diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Negativitet av eksamen etter 3 sykluser med kjemoterapi og rett før vedlikeholdsbehandlingen Tidsramme: 3 måneder og 7 måneder	3 måneder og 7 måneder
Antall lesjoner ved diagnose Tidsramme: Inkludering (diagnose)	Inkludering (diagnose)
diffus sykdom ved diagnose Tidsramme: Diagnosetid (inkludering)	Diagnosetid (inkludering)
Direkte kostnader til PET og MR ved diagnose, etter de første syklusene med kjemoterapi og før vedlikeholdsbehandlingen Tidsramme: Inkludering, 3 måneder og 7 måneder	Inkludering, 3 måneder og 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)