Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie młodego szpiczaka (IMAgerie JEune Myélome) (IMAJEM)

22 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Farmakoekonomiczne i kliniczne prospektywne porównanie badań PET i MRI u pacjentów ze szpiczakiem mnogim de novo w wieku poniżej 65 lat leczonych zgodnie z badaniem klinicznym IFM/DFCI 2009.

Wieloośrodkowe, otwarte, prospektywne, porównawcze badanie PET i MRI w momencie rozpoznania, po 3 cyklach terapii indukcyjnej (RVD) i po zakończeniu terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Bordeaux University Hospital
      • Brest, Francja
        • Brest University Hospital "CHU du Morvan"
      • Caen, Francja
        • Hospital "Côte de Nacre"
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Clermont-Ferrand University Hospital
      • Dijon, Francja
        • Dijon University Hospital
      • Grenoble, Francja
        • Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
      • Le Mans, Francja
        • Le Mans Hospital
      • Lille, Francja
        • Lille University Hospital "Claude Huriez"
      • Lyon, Francja
        • Lyon University Hospital
      • Marseille, Francja
        • "Institut Paoli Calmettes"
      • Metz, Francja
        • Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
      • Nancy, Francja
        • Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
      • Nantes, Francja, 44000
        • Nantes University Hospital
      • Paris, Francja
        • APHP "Hôpital Saint-Antoine"
      • Rennes, Francja
        • Rennes University Hospital
      • Toulouse, Francja
        • Toulouse University Hospital
      • Tours, Francja
        • Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawowy szpiczak mnogi de novo
  • mniej niż 65 lat
  • włączonych do badania klinicznego IFM/DFCI

Kryteria wyłączenia:

  • 66 lat lub więcej
  • nie kwalifikuje się do leczenia dużymi dawkami
  • Przeciwwskazania do MRI lub PET-Scan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z co najmniej jedną zmianą nie wykrytą w zmianach MRI
Ramy czasowe: Podczas diagnozy
Podczas diagnozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Negatywny wynik badania po 3 cyklach chemioterapii i tuż przed leczeniem podtrzymującym
Ramy czasowe: 3 miesiące i 7 miesięcy
3 miesiące i 7 miesięcy
Liczba zmian w momencie rozpoznania
Ramy czasowe: Włączenie (diagnoza)
Włączenie (diagnoza)
rozproszona choroba w momencie rozpoznania
Ramy czasowe: Czas diagnozy (włączenie)
Czas diagnozy (włączenie)
Bezpośrednie koszty PET i MRI w momencie rozpoznania, po pierwszych cyklach chemioterapii i przed leczeniem podtrzymującym
Ramy czasowe: Włączenie, 3 miesiące i 7 miesięcy
Włączenie, 3 miesiące i 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STIC/10/03
  • 2010-A01382-37 (Inny identyfikator: Afssaps)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na Skanowanie zwierzęcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj