Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie młodego szpiczaka (IMAgerie JEune Myélome) (IMAJEM)

10 września 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Farmakoekonomiczne i kliniczne prospektywne porównanie badań PET i MRI u pacjentów ze szpiczakiem mnogim de novo w wieku poniżej 65 lat leczonych zgodnie z badaniem klinicznym IFM/DFCI 2009.

Wieloośrodkowe, otwarte, prospektywne, porównawcze badanie PET i MRI w momencie rozpoznania, po 3 cyklach terapii indukcyjnej (RVD) i po zakończeniu terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szpiczak mnogi

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Bordeaux, Francja
    - Bordeaux University Hospital
  - Brest, Francja
    - Brest University Hospital "CHU du Morvan"
  - Caen, Francja
    - Hospital "Côte de Nacre"
  - Clermont-Ferrand, Francja
    - Clermont-Ferrand University Hospital
  - Dijon, Francja
    - Dijon University Hospital
  - Grenoble, Francja
    - Grenoble University Hospital "Hôpital Michallon"
  - Le Mans, Francja
    - Le Mans Hospital
  - Lille, Francja
    - Lille University Hospital "Claude Huriez"
  - Lyon, Francja
    - Lyon University Hospital
  - Marseille, Francja
    - "Institut Paoli Calmettes"
  - Metz, Francja
    - Metz University Hospital "Hôpital de Mercy"
  - Nancy, Francja
    - Nancy University Hospita "Hôpitaux de Brabois"
  - Nantes, Francja, 44000
    - Nantes university hospital
  - Paris, Francja
    - APHP "Hôpital Saint-Antoine"
  - Rennes, Francja
    - Rennes University Hospital
  - Toulouse, Francja
    - Toulouse University Hospital
  - Tours, Francja
    - Tours University Hospital "Hôpital Bretonneau"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

objawowy szpiczak mnogi de novo
mniej niż 65 lat
włączonych do badania klinicznego IFM/DFCI

Kryteria wyłączenia:

66 lat lub więcej
nie kwalifikuje się do leczenia dużymi dawkami
Przeciwwskazania do MRI lub PET-Scan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Diagnostyczny
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Liczba pacjentów z co najmniej jedną zmianą nie wykrytą w zmianach MRI Ramy czasowe: Podczas diagnozy	Podczas diagnozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Negatywny wynik badania po 3 cyklach chemioterapii i tuż przed leczeniem podtrzymującym Ramy czasowe: 3 miesiące i 7 miesięcy	3 miesiące i 7 miesięcy
Liczba zmian w momencie rozpoznania Ramy czasowe: Włączenie (diagnoza)	Włączenie (diagnoza)
rozproszona choroba w momencie rozpoznania Ramy czasowe: Czas diagnozy (włączenie)	Czas diagnozy (włączenie)
Bezpośrednie koszty PET i MRI w momencie rozpoznania, po pierwszych cyklach chemioterapii i przed leczeniem podtrzymującym Ramy czasowe: Włączenie, 3 miesiące i 7 miesięcy	Włączenie, 3 miesiące i 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)