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クロストリジウム・ディフィシル大腸炎における小腸通過時間

2017年1月23日 更新者:William Beaumont Hospitals
Clostridium difficile は結腸に感染し、最近抗生物質を使用した患者に重度の下痢を引き起こす細菌です。 重度の C. diff の現在の標準治療。 経口バンコマイシンおよび/または静脈内メトロニダゾールで構成されています。 治療がうまくいかない場合、結腸全体の切除が必要になるか、死に至ることさえあります。 実際、文献の死亡率は、C. diff の 11 ~ 37% の範囲です。 最も一般的に引用されている死亡率は、重度の感染症で 14% です。 治療の失敗は、無力性イレウス(小腸の麻痺)に起因する可能性があると考えられています。 このイレウスは、経口バンコマイシンが結腸に到達するのを妨げる可能性があるため、問題を治療しません. バンコマイシンは、結腸と直接接触することによって機能します。 この小腸の麻痺が存在すると推定されていますが、証明されたことはありません。 この研究の目的は、c に無力性イレウスが存在することを証明することです。大腸炎を区別し、したがって改善された治療法の調査につながります。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室の患者は研究に参加する資格があります 該当する場合、妊娠検査がチェックされます。 登録され、研究に同意した患者には、5ミリキュリー(mCi)のテクネチウム-99m(Tc-99m)ジエチレントリアミンペンタアセテート(DTPA)を含む300mlの水が与えられます。 この核トレーサー/水の混合物は、経口で飲むか、経鼻胃管に入れて研究を開始します。 患者は、研究期間中、他に何も食べたり飲んだりする必要はありません。 患者は、核トレーサーを摂取してから 2、4、および 6 時間後に核スキャンを実施します。 2 時間目と 6 時間目の画像は核医学部門で撮影され、4 時間目の画像は ICU で撮影されます。 2 時間および 6 時間の研究は、特別な装置を使用できるように核医学部門で実施する必要があります。 この装置は、コンピューターの計算を可能にするために必要です。 4 時間のスキャンは、トレーサーの進行状況を確認するためのものであり、計算や測定は必要ありません。したがって、モバイルスキャナを利用することができます。 画像は 60 秒間撮影されます。 得られた画像は、核医学部門によって解釈され、トレーサーが胃から回腸末端および盲腸までの通過時間を決定します。 被験者から得られたデータは、以前に得られた正常な被験者のデータと比較されます。 通常の研究は、トレーサーの 40% が 6 時間までに回腸末端に到達することと定義されています。 6 時間を超える時間は、小腸通過時間の遅延を伴う異常な研究と見なされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • William Beaumont Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クロストリジウム・ディフィシル大腸炎の患者。

説明

包含基準:

  • ICU患者
  • ポジティブ c.大腸内視鏡検査における偽膜の diff PCR または可視化
  • 同意を与えることができる、または同意を与える代理人を持っている
  • 造影剤を飲む能力、または以前に経鼻胃管を留置した能力
  • 当直集中治療医/ICU主治医の承認

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠中
  • 胃運動薬の必要性
  • 止瀉薬の必要性
  • 手術の必要性
  • 以前の小腸または胃の手術
  • 経鼻胃管が挿入されていないと核トレーサーを飲むことができない
  • 血管作用薬を必要とする低血圧
  • APACHE II スコアが 30 以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
C.差分
集中治療室に入院したクロストリジウム・ディフィシル大腸炎の患者が研究グループになります。
登録され、研究に同意した患者には、5ミリキュリー(mCi)のテクネチウム-99m(Tc-99m)ジエチレントリアミンペンタアセテート(DTPA)を含む300mlの水が与えられます。 この核トレーサー/水の混合物は、経口で飲むか、経鼻胃管に入れて研究を開始します。 患者は、研究期間中、他に何も食べたり飲んだりする必要はありません。 患者は、核トレーサーを摂取してから 2、4、および 6 時間後に核スキャンを実施します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marc B Grodsky、William Beaumont Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月23日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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