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Clostridium Difficile 대장염에서의 소장 통과 시간

2017년 1월 23일 업데이트: William Beaumont Hospitals
Clostridium difficile은 결장을 감염시킬 수 있는 박테리아로 최근 항생제 사용 후 환자에게 심한 설사를 유발할 수 있습니다. 심각한 C. diff에 대한 현재 치료 표준 치료. 경구용 반코마이신 및/또는 정맥용 메트로니다졸로 구성됩니다. 치료에 실패하면 결장 전체를 제거해야 하거나 사망에 이를 수도 있습니다. 사실, 문헌의 사망률은 C. diff의 경우 11-37% 범위입니다. 가장 일반적으로 인용되는 사망률은 중증 감염의 경우 14%입니다. 치료 실패는 역동성 장폐색증(소장 마비)에서 비롯된 것으로 여겨집니다. 이 장폐색은 구강 반코마이신이 결장에 도달하는 것을 방해할 수 있으므로 문제를 치료하지 않습니다. 반코마이신은 결장과 직접 접촉하여 기능합니다. 이 소장의 마비가 존재하는 것으로 추정되지만 입증된 적은 없습니다. 연구의 목적은 c에 존재하는 비동적 장폐색증이 있음을 증명하는 것입니다. diff 대장염 및 따라서 개선 된 치료에 대한 조사로 이어집니다.

연구 개요

상세 설명

중환자실에 있는 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다. 해당되는 경우 임신 테스트가 확인됩니다. 연구에 등록하고 동의한 환자에게는 5밀리큐리(mCi)의 테크네튬-99m(Tc-99m) 디에틸렌트리아민 펜타아세테이트(DTPA)가 함유된 물 300ml가 제공됩니다. 이 핵 추적자/물 혼합물은 경구로 마시거나 비위관에 넣어 연구를 시작합니다. 환자는 연구 기간 동안 먹거나 마실 것이 아무것도 없어야 합니다. 환자는 핵 추적자를 섭취한 후 2, 4, 6시간에 핵 스캔을 받게 됩니다. 2시간과 6시간의 영상은 핵의학과에서, 4시간의 영상은 중환자실에서 촬영한다. 2시간 및 6시간 연구는 특수 장비를 사용할 수 있도록 핵의학과에서 수행해야 합니다. 이 장비는 컴퓨터 계산을 수행하는 데 필요합니다. 4시간 스캔은 추적자의 진행 상황을 확인하기 위한 것이며 계산/측정이 필요하지 않습니다. 따라서 모바일 스캐너를 활용할 수 있습니다. 60초 동안 이미지가 촬영됩니다. 그런 다음 얻은 이미지는 핵의학과에서 해석하여 추적자가 위에서 말단 회장 및 맹장까지 통과하는 시간을 결정합니다. 피험자로부터 얻은 데이터는 정상 피험자에 대해 이전에 얻은 데이터와 비교됩니다. 정상적인 연구는 추적자의 40%가 6시간까지 말단 회장에 도달하는 것으로 정의되었습니다. 6시간보다 긴 시간은 소장 통과 시간이 지연된 비정상적인 연구로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

클로스트리디움 디피실리 대장염 환자.

설명

포함 기준:

  • ICU 환자
  • 긍정적인 ㄷ. diff PCR 또는 대장내시경에서 위막의 시각화
  • 동의할 수 있거나 동의할 대리인을 가질 수 있음
  • 조영제를 마시거나 이전에 비위관을 삽입할 수 있는 능력
  • 당직/ICU 주치의의 승인

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신한
  • 위 운동 약물의 필요성
  • 지사제 필요
  • 수술이 필요하다
  • 이전 소장 또는 위 수술
  • 비위관 없이 핵 추적자를 마실 수 없음
  • 혈관작용제를 필요로 하는 저혈압
  • APACHE II 점수 30 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
C. 차이
중환자실에 입원한 Clostridium difficile 대장염 환자가 연구 그룹이 됩니다.
연구에 등록하고 동의한 환자에게는 5밀리큐리(mCi)의 테크네튬-99m(Tc-99m) 디에틸렌트리아민 펜타아세테이트(DTPA)가 함유된 물 300ml가 제공됩니다. 이 핵 추적자/물 혼합물은 경구로 마시거나 비위관에 넣어 연구를 시작합니다. 환자는 연구 기간 동안 먹거나 마실 것이 아무것도 없어야 합니다. 환자는 핵 추적자를 섭취한 후 2, 4, 6시간에 핵 스캔을 받게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marc B Grodsky, William Beaumont Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

클로스트리디움 디피실균 대장염에 대한 임상 시험

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