Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vékonybél áthaladási ideje Clostridium Difficile colitisben

2017. január 23. frissítette: William Beaumont Hospitals
A Clostridium difficile egy olyan baktérium, amely megfertőzheti a vastagbelet és súlyos hasmenést okozhat a közelmúltban antibiotikum-használat után. A súlyos C. diff. orális vankomicint és/vagy intravénás metronidazolt tartalmaz. Ha a kezelés sikertelen, az a teljes vastagbél eltávolítását vagy akár halált is okozhat. Valójában a mortalitási arányok az irodalomban 11-37% között mozognak a C. diff. A leggyakrabban említett halálozási arány 14% súlyos fertőzések esetén. Úgy gondolják, hogy a kezelés sikertelensége adinamikus ileusból (a vékonybél bénulásából) eredhet. Ez az ileus megakadályozhatja, hogy az orális vancomycin elérje a vastagbelet, ezért nem kezeli a problémát. A vankomicin a vastagbélrel való közvetlen érintkezés révén működik. Feltételezhető, hogy a vékonybél ezen bénulása jelen van, de soha nem bizonyították. A vizsgálat célja annak bizonyítása, hogy a c. diff colitis, és ezért a kezelés javítását célzó vizsgálatokhoz vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intenzív osztályon lévő betegek részt vehetnek a vizsgálatban. Adott esetben terhességi tesztet ellenőriznek. A vizsgálatba bevont és beleegyező betegek 300 ml vizet kapnak, amely 5 millicurie (mCi) technécium-99m (Tc-99m) dietilén-triamin-pentaacetátot (DTPA) tartalmaz. Ezt a nukleáris nyomjelző/víz keveréket vagy orálisan isszák meg, vagy nasogasztrikus szondába helyezik a vizsgálat megkezdéséhez. A vizsgálat ideje alatt a betegnek nem kell mást ennie vagy innia. A betegek nukleáris szkennelését 2, 4 és 6 órával a nukleáris nyomjelző bevétele után végezzük. A 2 és 6 órás felvételek a nukleáris medicina osztályán, míg a 4 órás felvételek az intenzív osztályon készülnek. A 2 és 6 órás vizsgálatokat a nukleáris medicina osztályán kell lefolytatni, hogy lehetővé váljon speciális berendezések használata. Ez a berendezés szükséges a számítógépes számítás elvégzéséhez. A 4 órás szkennelés a nyomjelző előrehaladásának ellenőrzésére szolgál, és nem igényel számításokat/méréseket. Ezért mobil szkenner használható. A kép 60 másodpercig készül. A kapott képeket ezután a nukleáris medicina osztálya értelmezi, hogy meghatározza a nyomjelző átviteli idejét a gyomorból a terminális csípőbélbe és a vakbélbe. Az alanyoktól kapott adatokat összehasonlítjuk a normál alanyoknál korábban kapott adatokkal. Normál vizsgálatot úgy határoztak meg, hogy a nyomjelző 40%-a 6 órával eléri a terminális ileumot. A 6 óránál hosszabb idő kóros vizsgálatnak minősül, késleltetett vékonybél-áthaladási idővel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • William Beaumont Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Clostridium difficile colitisben szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • intenzív osztályos beteg
  • pozitív c. diff PCR vagy pszeudomembránok megjelenítése kolonoszkópián
  • beleegyezését adhatja, vagy képviselője beleegyezését adja
  • képes kontrasztot inni, vagy korábban elhelyezett orrgyomorszondával rendelkezik
  • az ügyeletes intenzivista/ICU Kezelőorvos jóváhagyása

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves kor alatt
  • terhes
  • gyomormozgást segítő gyógyszerek szükségessége
  • hasmenés elleni gyógyszer szükségessége
  • műtét szükséges
  • korábbi vékonybél- vagy gyomorműtét
  • képtelenség nukleáris nyomjelzőt inni orrgyomorszonda nélkül
  • vazoaktív szereket igénylő hipotenzió
  • APACHE II pontszám 30-nál nagyobb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
C. diff
Az intenzív osztályra felvett Clostridium difficile colitisben szenvedő betegek képezik a vizsgálati csoportot.
Sugárzás: Vékonybél tranzit vizsgálat
A vizsgálatba bevont és beleegyező betegek 300 ml vizet kapnak, amely 5 millicurie (mCi) technécium-99m (Tc-99m) dietilén-triamin-pentaacetátot (DTPA) tartalmaz. Ezt a nukleáris nyomjelző/víz keveréket vagy orálisan isszák meg, vagy nasogasztrikus szondába helyezik a vizsgálat megkezdéséhez. A vizsgálat ideje alatt a betegnek nem kell mást ennie vagy innia. A betegek nukleáris szkennelését 2, 4 és 6 órával a nukleáris nyomjelző bevétele után végezzük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

William Beaumont Hospitals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc B Grodsky, William Beaumont Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 3.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Clostridium Difficile vastagbélgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel