艰难梭菌结肠炎的小肠转运时间
2017年1月23日 更新者：William Beaumont Hospitals
艰难梭菌是一种细菌，可以感染结肠并在最近使用抗生素后导致患者出现严重腹泻。
严重艰难梭菌的现行护理标准。
包括口服万古霉素和/或静脉注射甲硝唑。
当治疗不成功时，可能需要切除整个结肠甚至死亡。
事实上，文献中艰难梭菌的死亡率在 11-37% 之间。
最常引用的严重感染死亡率为 14%。
据信，治疗失败可能源于无动力性肠梗阻（小肠麻痹）。
这种肠梗阻可能会阻止口服万古霉素到达结肠，因此它不能治疗该问题。
万古霉素通过与结肠直接接触发挥作用。
据推测，这种小肠麻痹是存在的，但从未得到证实。
该研究的目的是证明 c 中存在无动力性肠梗阻。 diff 结肠炎，因此导致对改进治疗的调查。
研究概览
详细说明
重症监护病房的患者有资格参加研究 如果适用，将检查妊娠试验。
在研究中登记并同意的患者将被给予 300 毫升含有 5 毫居里 (mCi) 锝 99m (Tc-99m) 二亚乙基三胺五乙酸盐 (DTPA) 的水。
这种核示踪剂/水混合物将被口服或放置在鼻胃管中以开始研究。
在研究期间，患者不得进食或饮水。
患者将在摄入核示踪剂后 2、4 和 6 小时进行核扫描。
2 小时和 6 小时的图像将在核医学部门拍摄，而 4 小时的图像将在 ICU 拍摄。
2 小时和 6 小时的研究必须在核医学部门进行，以便使用特殊设备。
该设备是进行计算机计算所必需的。
4 小时扫描用于检查示踪剂的进度，不需要计算/测量。因此，可以使用移动扫描仪。
图像将拍摄 60 秒。
获得的图像随后将由核医学部门进行解读，以确定示踪剂从胃到末端回肠和盲肠的传输时间。
从受试者获得的数据将与之前获得的正常受试者数据进行比较。
正常研究定义为 40% 的示踪剂在 6 小时内到达末端回肠。
任何超过 6 小时的时间都被认为是小肠转运时间延迟的异常研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Royal Oak、Michigan、美国、48073
- William Beaumont Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
艰难梭菌结肠炎患者。
描述
纳入标准：
- ICU病人
- 积极 C. diff PCR 或结肠镜检查伪膜可视化
- 能够给予同意或有代表给予同意
- 能够饮用造影剂或之前放置过鼻胃管
- 获得值班重症监护医师/ICU 主治医师的批准
排除标准：
- 18岁以下
- 孕
- 需要胃动力药物
- 需要止泻药
- 需要手术
- 以前的小肠或胃手术
- 没有鼻胃管就无法饮用核示踪剂
- 需要血管活性药物的低血压
- APACHE II 评分大于 30
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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C.差异
入住重症监护病房的艰难梭菌结肠炎患者将成为研究组。
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在研究中登记并同意的患者将被给予 300 毫升含有 5 毫居里 (mCi) 锝 99m (Tc-99m) 二亚乙基三胺五乙酸盐 (DTPA) 的水。
这种核示踪剂/水混合物将被口服或放置在鼻胃管中以开始研究。
在研究期间，患者不得进食或饮水。
患者将在摄入核示踪剂后 2、4 和 6 小时进行核扫描。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc B Grodsky、William Beaumont Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月3日
首次发布 (估计)
2011年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月23日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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