Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyndtarmstransittid i Clostridium Difficile Colitis

23. januar 2017 opdateret af: William Beaumont Hospitals
Clostridium difficile er en bakterie, der kan inficere tyktarmen og forårsage alvorlig diarré hos patienter efter nylig brug af antibiotika. Den nuværende standard for plejebehandling for svær C. diff. består af oral vancomycin og/eller intravenøs metronidazol. Når behandlingen ikke lykkes, kan det føre til behov for fjernelse af hele tyktarmen eller endda død. Faktisk varierer dødeligheden i litteraturen fra 11-37 % for C. diff. Den mest almindeligt citerede dødelighed er 14 % for alvorlig infektion. Det menes, at behandlingssvigt kan stamme fra en adynamisk ileus (lammelse af tyndtarmen). Denne ileus kan forhindre oralt vancomycin i at nå tyktarmen og behandler derfor ikke problemet. Vancomycin fungerer ved direkte kontakt med tyktarmen. Det formodes, at denne lammelse af tyndtarmen er til stede, men er aldrig blevet bevist. Formålet med undersøgelsen er at bevise, at der er en adynamisk ileus til stede i c. diff colitis og derfor føre til undersøgelser af forbedret behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Patienter på intensivafdelingen er berettiget til at deltage i undersøgelsen. En graviditetstest vil blive kontrolleret, hvis det er relevant. Patienter, der er indskrevet og godkendt i undersøgelsen, vil få 300 ml vand indeholdende 5 millicurie (mCi) technetium-99m (Tc-99m) diethylentriaminpentaacetat (DTPA). Denne nukleare sporstof/vand-blanding vil enten drikkes oralt eller placeres i et nasogastrisk sonde for at begynde undersøgelsen. Patienten skal ikke have andet at spise eller drikke i hele undersøgelsens varighed. Patienterne vil få udført en nuklear scanning 2, 4 og 6 timer efter indtagelse af det nukleare sporstof. Billederne efter 2 og 6 timer vil blive taget i nuklearmedicinsk afdeling, mens 4 timers billede vil blive taget på intensivafdelingen. De 2 og 6 timers studier skal udføres i nuklearmedicinsk afdeling for at give mulighed for at bruge specialudstyr. Dette udstyr er nødvendigt for at gøre det muligt at foretage computerberegninger. 4 timers scanningen er for at kontrollere sporstoffets fremskridt og kræver ikke beregninger/målinger. Derfor kan en mobil scanner bruges. Billedet tages i 60 sekunder. De opnåede billeder vil derefter blive fortolket af den nuklearmedicinske afdeling for at bestemme transittiden for sporstoffet fra maven til den terminale ileum og blindtarmen. Dataene indhentet fra forsøgspersonerne vil blive sammenlignet med tidligere opnåede data for normale forsøgspersoner. En normal undersøgelse er blevet defineret som, at 40 % af sporstoffet når den terminale ileum efter 6 timer. Enhver tid på mere end 6 timer anses for at være en unormal undersøgelse med forsinket transittid i tyndtarmen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med clostridium difficile colitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU patient
  • positiv c. diff PCR eller visualisering af pseudomembraner på koloskopi
  • kunne give samtykke eller have repræsentant til at give samtykke
  • evne til at drikke kontrast eller have en tidligere anbragt nasogastrisk sonde
  • godkendelse fra vagthavende intensivist/ICU behandlende læge

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • gravid
  • behov for medicin mod gastrisk motilitet
  • behov for medicin mod diarré
  • behov for operation
  • tidligere tyndtarm- eller mavekirurgi
  • manglende evne til at drikke nukleart sporstof uden nasogastrisk sonde på plads
  • hypotension, der kræver vasoaktive stoffer
  • APACHE II score større end 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
C. diff
Patienter med Clostridium difficile colitis indlagt på intensiv afdeling vil være undersøgelsesgruppen.
Patienter, der er indskrevet og godkendt i undersøgelsen, vil få 300 ml vand indeholdende 5 millicurie (mCi) technetium-99m (Tc-99m) diethylentriaminpentaacetat (DTPA). Denne nukleare sporstof/vand-blanding vil enten drikkes oralt eller placeres i et nasogastrisk sonde for at begynde undersøgelsen. Patienten skal ikke have andet at spise eller drikke i hele undersøgelsens varighed. Patienterne vil få udført en nuklear scanning 2, 4 og 6 timer efter indtagelse af det nukleare sporstof.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc B Grodsky, William Beaumont Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2011

Først opslået (Skøn)

7. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2017

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clostridium Difficile Colitis

3
Abonner