Ohutsuolen läpikulkuaika Clostridium Difficile -koliitissa
maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: William Beaumont Hospitals
Clostridium difficile on bakteeri, joka voi infektoida paksusuolen ja aiheuttaa vaikeaa ripulia potilaille äskettäisen antibioottien käytön jälkeen.
Nykyinen hoitostandardi vakavalle C. diff.
sisältää oraalista vankomysiiniä ja/tai suonensisäistä metronidatsolia.
Jos hoito epäonnistuu, se voi johtaa koko paksusuolen poistamisen tarpeeseen tai jopa kuolemaan.
Itse asiassa kuolleisuusluvut kirjallisuudessa vaihtelevat välillä 11-37 % C. diff.
Yleisimmin ilmoitettu kuolleisuusaste on 14 % vakaviin infektioihin.
Uskotaan, että hoidon epäonnistuminen voi johtua adynaamisesta ileuksesta (ohutsuolen halvaantumisesta).
Tämä ileus voi estää oraalista vankomysiiniä pääsemästä paksusuoleen, joten se ei hoida ongelmaa.
Vankomysiini toimii suorassa kosketuksessa paksusuolen kanssa.
Tämän ohutsuolen halvaantumisen oletetaan esiintyvän, mutta sitä ei ole koskaan todistettu.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että c. diff koliitti ja johtaa siksi tutkimuksiin hoidon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon osastolla olevat potilaat voivat osallistua tutkimukseen. Raskaustesti tarkistetaan tarvittaessa.
Potilaille, jotka on otettu mukaan ja hyväksytty tutkimukseen, annetaan 300 ml vettä, joka sisältää 5 millicuriea (mCi) teknetium-99m (Tc-99m) dietyleenitriamiinipentaasetaattia (DTPA).
Tämä ydinmerkkiaine/vesi-seos joko juodaan suun kautta tai laitetaan nenämahaletkeen tutkimuksen aloittamiseksi.
Potilaalla ei tarvitse olla mitään muuta syötävää tai juotavaa tutkimuksen ajan.
Potilaille tehdään ydintutkimus 2, 4 ja 6 tunnin kuluttua ydinmerkkiaineen nauttimisesta.
Kuvat 2 ja 6 tunnin kohdalla otetaan isotooppilääketieteen osastolla ja 4 tunnin kuva teho-osastolla.
2 ja 6 tunnin tutkimukset on suoritettava isotooppilääketieteen osastolla, jotta voidaan käyttää erikoislaitteita.
Tämä laitteisto on välttämätön tietokonelaskelmien suorittamiseksi.
4 tunnin skannaus on tarkoitettu merkkiaineen edistymisen tarkistamiseen, eikä se vaadi laskelmia/mittauksia. Siksi mobiiliskanneria voidaan käyttää.
Kuvaa otetaan 60 sekuntia.
Sen jälkeen isotooppilääketieteellinen osasto tulkitsee saadut kuvat määrittääkseen merkkiaineen kulkuajan mahalaukusta terminaaliseen sykkyräsuoleen ja umpisuoleen.
Koehenkilöiltä saatuja tietoja verrataan aiemmin saatuihin normaaleista koehenkilöistä saatuihin tietoihin.
Normaaliksi tutkimukseksi on määritelty, että 40 % merkkiaineesta saavuttaa terminaalisen sykkyräsuolen 6 tunnin kuluessa.
Kaikki yli 6 tuntia kestäneet tutkimukset katsotaan epänormaaliksi tutkimukseksi, jossa ohutsuolen kulkuaika on viivästynyt.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Clostridium difficile -koliitti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-potilas
- positiivinen c. diff PCR tai pseudokalvojen visualisointi kolonoskopiassa
- voi antaa suostumuksen tai edustaja antaa suostumuksen
- kyky juoda varjoainetta tai olla aiemmin sijoitettu nenämahaletku
- päivystävän teho-/teho-osaston hyväksyntä Hoitava lääkäri
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- raskaana
- mahalaukun motiliteettilääkkeiden tarve
- ripulilääkkeen tarvetta
- leikkauksen tarvetta
- aiempi ohutsuolen tai mahalaukun leikkaus
- kyvyttömyys juoda ydinmerkkiainetta ilman nenämahaletku paikallaan
- hypotensio, joka vaatii vasoaktiivisia aineita
- APACHE II -pistemäärä on yli 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
C. diff
Tutkimusryhmänä ovat tehohoitoon päässeet Clostridium difficile -koliittipotilaat.
|
Potilaille, jotka on otettu mukaan ja hyväksytty tutkimukseen, annetaan 300 ml vettä, joka sisältää 5 millicuriea (mCi) teknetium-99m (Tc-99m) dietyleenitriamiinipentaasetaattia (DTPA).
Tämä ydinmerkkiaine/vesi-seos joko juodaan suun kautta tai laitetaan nenämahaletkeen tutkimuksen aloittamiseksi.
Potilaalla ei tarvitse olla mitään muuta syötävää tai juotavaa tutkimuksen ajan.
Potilaille tehdään ydintutkimus 2, 4 ja 6 tunnin kuluttua ydinmerkkiaineen nauttimisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc B Grodsky, William Beaumont Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .