Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время транзита по тонкой кишке при Clostridium difficile колите

23 января 2017 г. обновлено: William Beaumont Hospitals
Clostridium difficile — это бактерия, которая может инфицировать толстую кишку и вызывать сильную диарею у пациентов после недавнего применения антибиотиков. Текущий стандарт лечения тяжелой формы C. diff. состоит из перорального ванкомицина и/или внутривенного метронидазола. Когда лечение оказывается безуспешным, это может привести к необходимости удаления всей толстой кишки или даже к смерти. На самом деле показатели смертности в литературе колеблются от 11 до 37% для C. diff. Наиболее часто упоминаемый уровень смертности составляет 14% при тяжелой инфекции. Считается, что неэффективность лечения может быть связана с адинамической кишечной непроходимостью (параличом тонкой кишки). Эта кишечная непроходимость может препятствовать попаданию перорального ванкомицина в толстую кишку и, следовательно, не лечит проблему. Ванкомицин действует путем прямого контакта с толстой кишкой. Предполагается, что этот паралич тонкой кишки присутствует, но это никогда не было доказано. Цель исследования - доказать наличие адинамической кишечной непроходимости в c. диф-колита и, следовательно, привести к исследованиям по улучшению лечения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты в отделении интенсивной терапии имеют право участвовать в исследовании. Тест на беременность будет проверен, если применимо. Пациентам, включенным в исследование и давшим согласие на участие в исследовании, будет предоставлено 300 мл воды, содержащей 5 милликюри (мКи) технеция-99m (Tc-99m) диэтилентриаминпентаацетата (DTPA). Эта смесь радиоактивного индикатора и воды будет либо выпита перорально, либо помещена в назогастральный зонд, чтобы начать исследование. Пациент должен будет больше ничего не есть и не пить на протяжении всего исследования. Пациентам будет проведено ядерное сканирование через 2, 4 и 6 часов после приема радиоактивного индикатора. Изображения через 2 и 6 часов будут сделаны в отделении ядерной медицины, а изображения через 4 часа будут сделаны в отделении интенсивной терапии. 2-х и 6-ти часовые исследования должны проводиться в отделении ядерной медицины, чтобы можно было использовать специальное оборудование. Это оборудование необходимо для проведения компьютерных расчетов. 4-часовое сканирование предназначено для проверки хода трассировщика и не требует расчетов/измерений. Поэтому можно использовать мобильный сканер. Изображение будет снято в течение 60 секунд. Затем полученные изображения будут интерпретированы отделом ядерной медицины для определения времени прохождения трассера из желудка в терминальный отдел подвздошной кишки и слепую кишку. Данные, полученные от субъектов, будут сравниваться с ранее полученными данными для нормальных субъектов. Нормальное исследование было определено, когда 40% индикатора достигает терминального отдела подвздошной кишки к 6 часам. Любое время, превышающее 6 часов, считается аномальным исследованием с задержкой времени транзита по тонкой кишке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с клостридиозным колитом.

Описание

Критерии включения:

  • пациент интенсивной терапии
  • положительный в. diff ПЦР или визуализация псевдомембран при колоноскопии
  • в состоянии дать согласие или иметь представителя, чтобы дать согласие
  • возможность пить контраст или иметь ранее установленный назогастральный зонд
  • согласование с дежурным реаниматологом/лечащим врачом отделения интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • беременная
  • потребность в препаратах для моторики желудка
  • потребность в противодиарейных препаратах
  • необходимость операции
  • предыдущая операция на тонкой кишке или желудке
  • невозможность пить ядерный индикатор без установленного назогастрального зонда
  • гипотензия, требующая вазоактивных препаратов
  • Оценка по шкале APACHE II более 30

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
С. разница
Пациенты с Clostridium difficile колитом, поступившие в отделение интенсивной терапии, составят группу исследования.
Радиация: Исследование транзита по тонкой кишке
Пациентам, включенным в исследование и давшим согласие на участие в исследовании, будет предоставлено 300 мл воды, содержащей 5 милликюри (мКи) технеция-99m (Tc-99m) диэтилентриаминпентаацетата (DTPA). Эта смесь радиоактивного индикатора и воды будет либо выпита перорально, либо помещена в назогастральный зонд, чтобы начать исследование. Пациент должен будет больше ничего не есть и не пить на протяжении всего исследования. Пациентам будет проведено ядерное сканирование через 2, 4 и 6 часов после приема радиоактивного индикатора.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

William Beaumont Hospitals

Следователи

  • Главный следователь: Marc B Grodsky, William Beaumont Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Clostridium Difficile Колит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться