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Temps de transit de l'intestin grêle dans la colite à Clostridium difficile

23 janvier 2017 mis à jour par: William Beaumont Hospitals
Clostridium difficile est une bactérie qui peut infecter le côlon et provoquer une diarrhée sévère chez les patients après une utilisation récente d'antibiotiques. La norme actuelle de traitement des soins pour les cas graves de C. diff. se compose de vancomycine orale et/ou de métronidazole intraveineux. Lorsque le traitement échoue, il peut nécessiter l'ablation de tout le côlon ou même la mort. En fait, les taux de mortalité dans la littérature vont de 11 à 37 % pour C. diff. Le taux de mortalité le plus souvent cité est de 14 % pour les infections graves. On pense que l'échec du traitement peut provenir d'un iléus adynamique (paralysie de l'intestin grêle). Cet iléus peut empêcher la vancomycine orale d'atteindre le côlon et ne traite donc pas le problème. La vancomycine agit par contact direct avec le côlon. On suppose que cette paralysie de l'intestin grêle est présente mais n'a jamais été prouvée. L'objectif de l'étude est de prouver qu'il existe un iléus adynamique présent dans c. diff colitis et conduisent donc à des recherches sur l'amélioration du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patientes de l'unité de soins intensifs sont éligibles pour participer à l'étude. Un test de grossesse sera vérifié le cas échéant. Les patients inscrits et consentants à l'étude recevront 300 ml d'eau contenant 5 millicuries (mCi) de technétium-99m (Tc-99m) diéthylènetriamine pentaacétate (DTPA). Ce mélange traceur nucléaire / eau sera soit bu par voie orale, soit placé dans une sonde nasogastrique pour commencer l'étude. Le patient n'aura rien d'autre à manger ni à boire pendant toute la durée de l'étude. Les patients subiront une scintigraphie nucléaire 2, 4 et 6 heures après l'ingestion du traceur nucléaire. Les images à 2 et 6 heures seront prises dans le service de médecine nucléaire tandis que l'image à 4 heures sera prise aux soins intensifs. Les études de 2 et 6 heures doivent être réalisées dans le service de médecine nucléaire pour permettre l'utilisation d'équipements spéciaux. Cet équipement est nécessaire pour permettre le calcul informatique. Le balayage de 4 heures sert à vérifier la progression du traceur et ne nécessite pas de calculs/mesures. Par conséquent, un scanner mobile peut être utilisé. L'image sera prise pendant 60 secondes. Les images obtenues seront ensuite interprétées par le service de médecine nucléaire pour déterminer le temps de transit du traceur de l'estomac vers l'iléon terminal et le caecum. Les données obtenues auprès des sujets seront comparées aux données précédemment obtenues pour des sujets normaux. Une étude normale a été définie comme 40 % du traceur atteignant l'iléon terminal en 6 heures. Toute durée supérieure à 6 heures est considérée comme une étude anormale avec un temps de transit retardé de l'intestin grêle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • William Beaumont Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de colite à Clostridium difficile.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient en soins intensifs
  • positif c. diff PCR ou visualisation des pseudomembranes à la coloscopie
  • capable de donner son consentement ou avoir un représentant pour donner son consentement
  • capacité à boire du contraste ou à avoir un tube nasogastrique préalablement placé
  • approbation de l'intensiviste de garde/USI Médecin traitant

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Enceinte
  • besoin de médicaments pour la motilité gastrique
  • besoin de médicaments antidiarrhéiques
  • besoin de chirurgie
  • chirurgie antérieure de l'intestin grêle ou gastrique
  • incapacité à boire un traceur nucléaire sans sonde nasogastrique en place
  • hypotension nécessitant des agents vasoactifs
  • Score APACHE II supérieur à 30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Différence C.
Les patients atteints de colite à Clostridium difficile admis à l'unité de soins intensifs constitueront le groupe d'étude.
Radiation: Étude sur le transit de l'intestin grêle
Les patients inscrits et consentants à l'étude recevront 300 ml d'eau contenant 5 millicuries (mCi) de technétium-99m (Tc-99m) diéthylènetriamine pentaacétate (DTPA). Ce mélange traceur nucléaire / eau sera soit bu par voie orale, soit placé dans une sonde nasogastrique pour commencer l'étude. Le patient n'aura rien d'autre à manger ni à boire pendant toute la durée de l'étude. Les patients subiront une scintigraphie nucléaire 2, 4 et 6 heures après l'ingestion du traceur nucléaire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

William Beaumont Hospitals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc B Grodsky, William Beaumont Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2011

Première publication (Estimation)

7 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2017

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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