Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas przejścia przez jelito cienkie w zapaleniu jelita grubego Clostridium difficile

23 stycznia 2017 zaktualizowane przez: William Beaumont Hospitals
Clostridium difficile to bakteria, która może zakażać okrężnicę i powodować ostrą biegunkę u pacjentów po niedawnym stosowaniu antybiotyków. Obecny standard postępowania w przypadku ciężkiego zakażenia C. diff. składa się z doustnej wankomycyny i (lub) dożylnego metronidazolu. Gdy leczenie jest nieskuteczne, może to prowadzić do konieczności usunięcia całego jelita grubego, a nawet śmierci. W rzeczywistości wskaźniki śmiertelności w literaturze wahają się od 11-37% dla C. diff. Najczęściej podawana śmiertelność wynosi 14% w przypadku ciężkiej infekcji. Uważa się, że niepowodzenie leczenia może wynikać z adynamicznej niedrożności jelit (porażenie jelita cienkiego). Ta niedrożność jelit może uniemożliwić doustną wankomycynę dotarcie do okrężnicy i dlatego nie rozwiązuje problemu. Wankomycyna działa poprzez bezpośredni kontakt z okrężnicą. Przypuszcza się, że to porażenie jelita cienkiego jest obecne, ale nigdy nie zostało udowodnione. Celem pracy jest wykazanie obecności adynamicznej niedrożności jelit u c. diff i tym samym prowadzić do badań nad ulepszonym leczeniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do udziału w badaniu kwalifikują się pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii. W stosownych przypadkach zostanie sprawdzony test ciążowy. Pacjenci włączeni do badania i wyrażeni na nie otrzymają 300 ml wody zawierającej 5 milicurie (mCi) pentaoctanu dietylenotriaminy technetu-99m (Tc-99m) (DTPA). Ta mieszanina znacznika jądrowego i wody zostanie wypita doustnie lub umieszczona w sondzie nosowo-żołądkowej, aby rozpocząć badanie. Pacjent nie będzie musiał nic innego jeść ani pić przez cały czas trwania badania. Pacjenci zostaną poddani skanowaniu jądrowemu po 2, 4 i 6 godzinach po spożyciu znacznika jądrowego. Zdjęcia po 2 i 6 godzinach zostaną wykonane na oddziale medycyny nuklearnej, natomiast zdjęcia po 4 godzinach na OIOM-ie. Studia 2 i 6 godzinne muszą być prowadzone na oddziale medycyny nuklearnej ze względu na zastosowanie specjalistycznego sprzętu. Sprzęt ten jest niezbędny do wykonywania obliczeń komputerowych. 4-godzinne skanowanie ma na celu sprawdzenie postępów działania znacznika i nie wymaga obliczeń/pomiarów. Dlatego można wykorzystać mobilny skaner. Zdjęcie będzie robione przez 60 sekund. Uzyskane obrazy zostaną następnie zinterpretowane przez oddział medycyny nuklearnej w celu określenia czasu przejścia znacznika z żołądka do końcowego odcinka jelita krętego i jelita ślepego. Dane uzyskane od osób badanych zostaną porównane z wcześniej uzyskanymi danymi dla osób zdrowych. Normalne badanie zdefiniowano jako 40% znacznika docierającego do końcowego odcinka jelita krętego w ciągu 6 godzin. Każdy czas dłuższy niż 6 godzin jest uważany za nieprawidłowe badanie z opóźnionym czasem pasażu jelita cienkiego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • William Beaumont Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zapaleniem jelita grubego Clostridium difficile.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent OIOM
  • pozytywna diff PCR lub wizualizacja błon rzekomych w kolonoskopii
  • w stanie wyrazić zgody lub mieć przedstawiciela do wyrażenia zgody
  • zdolność do picia kontrastu lub mieć wcześniej założoną sondę nosowo-żołądkową
  • zgoda dyżurującego lekarza intensywnej terapii/OIOM-u

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia
  • w ciąży
  • potrzeba leków na motorykę żołądka
  • potrzeba leków przeciwbiegunkowych
  • potrzeba operacji
  • poprzednia operacja jelita cienkiego lub żołądka
  • niemożność wypicia znacznika jądrowego bez założonej sondy nosowo-żołądkowej
  • niedociśnienie wymagające podania środków wazoaktywnych
  • Wynik APACHE II większy niż 30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
C. różnica
Grupą badaną będą pacjenci z zapaleniem jelita grubego Clostridium difficile przyjmowani na oddział intensywnej terapii.
Pacjenci włączeni do badania i wyrażeni na nie otrzymają 300 ml wody zawierającej 5 milicurie (mCi) pentaoctanu dietylenotriaminy technetu-99m (Tc-99m) (DTPA). Ta mieszanina znacznika jądrowego i wody zostanie wypita doustnie lub umieszczona w sondzie nosowo-żołądkowej, aby rozpocząć badanie. Pacjent nie będzie musiał nic innego jeść ani pić przez cały czas trwania badania. Pacjenci zostaną poddani skanowaniu jądrowemu po 2, 4 i 6 godzinach po spożyciu znacznika jądrowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc B Grodsky, William Beaumont Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Clostridium difficile zapalenie jelita grubego

3
Subskrybuj