Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba průchodu tenkým střevem u kolitidy Clostridium difficile

23. ledna 2017 aktualizováno: William Beaumont Hospitals
Clostridium difficile je bakterie, která může infikovat tlusté střevo a způsobit těžký průjem u pacientů po nedávném užívání antibiotik. Současný standard péče o těžkou C. diff. sestává z perorálního vankomycinu a/nebo intravenózního metronidazolu. Pokud je léčba neúspěšná, může to vést k nutnosti odstranění celého tlustého střeva nebo dokonce smrti. Ve skutečnosti se úmrtnost v literatuře pohybuje v rozmezí 11–37 % pro C. diff. Nejčastěji uváděná úmrtnost je 14 % u těžkých infekcí. Předpokládá se, že selhání léčby může pramenit z adynamického ileu (ochrnutí tenkého střeva). Tento ileus může bránit perorálnímu vankomycinu dostat se do tlustého střeva, a proto problém neléčí. Vankomycin funguje přímým kontaktem s tlustým střevem. Předpokládá se, že tato paralýza tenkého střeva je přítomna, ale nikdy nebyla prokázána. Cílem studie je prokázat přítomnost adynamického ileu u c. diff kolitida, a proto vedou ke zkoumání lepší léčby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientky na jednotce intenzivní péče jsou způsobilé k účasti ve studii. V případě potřeby bude zkontrolován těhotenský test. Pacientům, kteří jsou zařazeni do studie a souhlasí s ní, bude podáno 300 ml vody obsahující 5 milicurie (mCi) technecium-99m (Tc-99m) diethylentriaminpentaacetátu (DTPA). Tato směs nukleárního indikátoru/vody bude buď vypita orálně, nebo umístěna do nazogastrické sondy, aby mohla být zahájena studie. Pacient nebude muset po dobu studie nic jiného jíst ani pít. Pacientům bude provedeno jaderné skenování 2, 4 a 6 hodin po požití jaderného indikátoru. Snímky ve 2 a 6 hodinách budou pořízeny na oddělení nukleární medicíny, zatímco 4hodinové snímky budou pořízeny na JIP. 2 a 6 hodinové studie musí být provedeny na oddělení nukleární medicíny, aby bylo možné použít speciální vybavení. Toto vybavení je nezbytné k tomu, aby bylo možné provést výpočet na počítači. 4hodinové skenování slouží ke kontrole postupu indikátoru a nevyžaduje výpočty/měření. Proto lze použít mobilní skener. Snímek bude pořízen po dobu 60 sekund. Získané snímky budou následně interpretovány oddělením nukleární medicíny za účelem stanovení doby průchodu indikátoru ze žaludku do terminálního ilea a céka. Údaje získané od subjektů budou porovnány s dříve získanými údaji pro normální subjekty. Normální studie byla definována tak, že 40 % indikátoru dosáhne terminálního ilea do 6 hodin. Jakákoli doba delší než 6 hodin je považována za abnormální studii se zpožděním doby průchodu tenkým střevem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kolitidou Clostridium difficile.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient JIP
  • pozitivní c. diff PCR nebo vizualizace pseudomembrán na kolonoskopii
  • schopen dát souhlas nebo mít zástupce k udělení souhlasu
  • schopnost pít kontrast nebo mít dříve zavedenou nazogastrickou sondu
  • souhlas intenzivisty/ošetřujícího lékaře na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • těhotná
  • potřeba léků na motilitu žaludku
  • potřeba léků proti průjmu
  • potřeba operace
  • předchozí operace tenkého střeva nebo žaludku
  • neschopnost vypít jaderný indikátor bez nasogastrické sondy
  • hypotenze vyžadující vazoaktivní látky
  • Skóre APACHE II vyšší než 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
C. dif
Studijní skupinou budou pacienti s kolitidou Clostridium difficile přijatí na jednotku intenzivní péče.
Záření: Studie tranzitu tenkého střeva
Pacientům, kteří jsou zařazeni do studie a souhlasí s ní, bude podáno 300 ml vody obsahující 5 milicurie (mCi) technecium-99m (Tc-99m) diethylentriaminpentaacetátu (DTPA). Tato směs nukleárního indikátoru/vody bude buď vypita orálně, nebo umístěna do nazogastrické sondy, aby mohla být zahájena studie. Pacient nebude muset po dobu studie nic jiného jíst ani pít. Pacientům bude provedeno jaderné skenování 2, 4 a 6 hodin po požití jaderného indikátoru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

William Beaumont Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc B Grodsky, William Beaumont Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Clostridium difficile kolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit