腰椎椎体間固定後の腰椎変性疾患患者の骨融合および骨代謝に対するゾレドロン酸の効果
2011年3月7日 更新者：Fudan University
腰椎変性疾患を患っている多くの患者は、骨粗鬆症または骨量の減少または骨密度の低下に苦しんでいます。
腰椎変性疾患の患者の中には、固定手術が必要な患者もいます。
しかし、骨粗鬆症または骨密度の低い状態は、骨融合の速度を遅くし、骨融合の成功率を低下させ、最終的には手術の全体的な効果に影響を与えます.
ゾレドロン酸は効果的な抗骨粗鬆症です。
多くの研究者は、ゾレドロン酸が長骨骨折の治癒を促進できるかどうかについて議論しています.
しかし、腰椎固定に対するゾレドロン酸の影響に注目している研究者はほとんどいません。
この研究では、腰椎椎体間固定手術を受けた腰椎変性疾患の患者を選択します。
術後3日目に、患者は無作為にゾレドロン酸または塩化ナトリウムの静脈内注入のいずれかに割り付けられました。
私たちはこれらすべての患者を6か月間追跡します。
この間、これらの患者の骨代謝と骨癒合を検出します。
最後に、ゾレドロン酸が骨代謝を変更し、骨融合を促進できるかどうかを知ることができます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
コンタクト：
- Chao Li, bachlor
- 電話番号：15202183944
- メール：lichao0457034@gmail.com
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主任研究者：
- Chao Li, bachlor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰椎椎体間固定術を受けた腰椎変性疾患の患者
- 年齢 50～70歳
- -インフォームドコンセントに署名する意思がある
除外基準:
- ストロンチウム ラネレート、フッ化ナトリウムまたは副甲状腺ホルモンの適用
- -術前2年間で8週間を超えるビスフォスフォネートの適用
- 術前3ヶ月の間に骨折に苦しんでいる
- -尿中クレアチニンクリアランス率が35mL/分未満
- 血清カルシウム濃度が2.75mmol/L以上または2.00mmol/L未満
- 妊娠中または授乳中の女性
- 1年未満の余命が予想されるがんやその他の病気に苦しんでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月7日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
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