Влияние золедроновой кислоты на сращение костей и костный метаболизм у пациентов с дегенеративными заболеваниями поясничного отдела позвоночника после межтелового спондилодеза поясничного отдела позвоночника
7 марта 2011 г. обновлено: Fudan University
Многие пациенты с дегенеративным заболеванием поясничного отдела позвоночника страдают остеопорозом, снижением костной массы или низкой минеральной плотностью костей.
Среди пациентов с дегенеративным заболеванием поясничного отдела некоторым требуется операция слияния.
Но состояния остеопороза или низкой минеральной плотности костной ткани замедляют скорость сращения костей, снижают успешность сращения костей и, в конечном счете, влияют на общую эффективность операции.
Золедроновая кислота является эффективным антиостеопоротиком.
Многие исследователи спорят о том, может ли золедроновая кислота способствовать заживлению переломов длинных костей.
Но лишь немногие исследователи сосредотачиваются на влиянии золедроновой кислоты на поясничный спондилодез.
В этом исследовании мы отобрали пациентов с дегенеративным заболеванием поясничного отдела позвоночника, которым была проведена операция межтелового спондилодеза поясничного отдела позвоночника.
Через три дня после операции пациенты были рандомизированы для однократной инфузии золедроновой кислоты или хлорида натрия внутривенно.
Мы наблюдаем за всеми этими пациентами в течение 6 месяцев.
За это время мы обнаруживаем костный метаболизм и срастание костей у этих пациентов.
Наконец, мы можем сказать, может ли золедроновая кислота изменять костный метаболизм и способствовать сращению костей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Контакт:
- Chao Li, bachlor
- Номер телефона: 15202183944
- Электронная почта: lichao0457034@gmail.com
-
Главный следователь:
- Chao Li, bachlor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с дегенеративным заболеванием поясничного отдела позвоночника, перенесшие операцию межтелового спондилодеза поясничного отдела позвоночника.
- Возраст 50-70 лет
- Готов подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Применение ранелата стронция, фторида натрия или паратиреоидного гормона
- Применение бисфосфонатов более 8 недель в течение 2 лет до операции
- Страдает переломом кости в течение 3 месяцев до операции
- Клиренс креатинина с мочой менее 35 мл/мин.
- Концентрация кальция в сыворотке выше 2,75 ммоль/л или ниже 2,00 ммоль/л
- Беременные или кормящие женщины
- Страдающие от рака или других заболеваний, которые, как ожидается, проживут менее года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Через трое суток после операции пациентам этой группы проводят однократное вливание золедроновой кислоты внутривенно.
|
золедроновая кислота, 5 мг (100 мл), внутривенно, однократно через 3 дня после операции
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Компаратор
Через трое суток после операции больным этой группы проводят однократное вливание натрия хлорида внутривенно.
|
натрия хлорид, 100 мл, внутривенно, однократно через трое суток после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FudanU-0457034
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .