Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kyseliny zoledronové na kostní fúzi a kostní metabolismus pacientů s lumbálním degenerativním onemocněním po bederní mezitělové fúzi

7. března 2011 aktualizováno: Fudan University
Mnoho pacientů s degenerativním onemocněním beder trpí osteoporózou nebo sníženou kostní hmotou nebo nízkou hustotou kostních minerálů. Mezi pacienty s degenerativním onemocněním beder, někteří potřebují operaci fúze. Ale stavy osteoporózy nebo nízké hustoty kostních minerálů zpomalují rychlost kostní fúze, snižují úspěšnost kostní fúze a v konečném důsledku ovlivňují celkovou efektivitu operace. Kyselina zoledronová je účinné antiosteoporotikum. Mnoho výzkumníků pochybuje o tom, zda kyselina zoledronová může podporovat hojení zlomenin dlouhých kostí. Ale jen málo výzkumníků se zaměřuje na účinek kyseliny zoledronové na bederní fúzi. V této studii vybíráme pacienty s lumbálním degenerativním onemocněním, kteří podstoupili operaci bederní mezitělové fúze. Tři dny po operaci byli pacienti randomizováni buď k jedné intravenózní infuzi kyseliny zoledronové nebo chloridu sodného. Všechny tyto pacienty sledujeme po dobu 6 měsíců. Během této doby zjišťujeme kostní metabolismus a kostní fúzi těchto pacientů. Konečně můžeme říci, zda kyselina zoledronová může modifikovat kostní metabolismus a podporovat kostní fúzi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chao Li, bachlor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s degenerativním onemocněním beder, kteří podstoupili operaci bederní mezitělové fúze
  • Věk 50-70 let
  • Ochota podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Aplikace stroncium ranelátu, fluoridu sodného nebo parathormonu
  • Aplikace bisfosfonátů více než 8 týdnů během 2 let před operací
  • Trpěl zlomeninou kosti během 3 měsíců před operací
  • Rychlost clearance kreatininu v moči méně než 35 ml/min
  • Koncentrace vápníku v séru vyšší než 2,75 mmol/l nebo nižší než 2,00 mmol/l
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Trpí rakovinou nebo jinými nemocemi, u kterých lze očekávat, že budou žít méně než rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Tři dny po operaci je pacientům v této skupině podána jedna infuze kyseliny zoledronové intravenózně.
Lék: kyselina zoledronová
kyselina zoledronová, 5 mg (100 ml), intravenózně, jednou tři dny po operaci
Komparátor placeba: Komparátor placeba
Tři dny po operaci je pacientům v této skupině podána jedna infuze chloridu sodného intravenózně.
Lék: chlorid sodný
chlorid sodný, 100 ml, intravenózně, jednou tři dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FudanU-0457034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kyselina zoledronová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit