Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av zoledronsyra till benfusion och benmetabolism hos patienter med lumbal degenerativ sjukdom efter lumbal interkroppsfusion

7 mars 2011 uppdaterad av: Fudan University
Många patienter som har ländryggsdegenerativ sjukdom lider av osteoporos eller minskad benmassa eller låg bentäthet. Bland patienter med ländryggsdegenerativ sjukdom behöver vissa fusionsoperationer. Men tillstånd med osteoporos eller låg bentäthet saktar ner benfusionshastigheten, minskar framgången med benfusion och påverkar i slutändan operationens totala effektivitet. Zoledronsyra är ett effektivt anti-osteoporotikum. Många forskare ifrågasätter om zoledronsyra kan främja läkning av långa benfrakturer. Men få forskare fokuserar på effekten av zoledronsyra till ländryggsfusion. I denna studie väljer vi ut patienter med ländryggsdegenerativ sjukdom som har genomgått en fusionsoperation i ländryggen. Tre dagar postoperativt randomiserades patienterna till antingen en infusion av zoledronsyra eller natriumklorid intravenöst. Vi följer alla dessa patienter under 6 månader. Under denna tid upptäcker vi benmetabolism och benfusion hos dessa patienter. Äntligen kan vi se om zoledronsyra kan modifiera benmetabolismen och främja benfusion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chao Li, bachlor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ländryggsdegenerativ sjukdom som har genomgått en fusionsoperation i ländryggen
  • Ålder 50-70 år
  • Villig att underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Applicering av strontiumranelat, natriumfluorid eller bisköldkörtelhormon
  • Applicering av bisfosfonater mer än 8 veckor under 2 år preoperativt
  • Lider av benfraktur under 3 månader preoperativt
  • Urinkreatininclearance-hastighet mindre än 35 ml/min
  • Serumkalciumkoncentrationer högre än 2,75 mmol/L eller mindre än 2,00 mmol/L
  • Graviditet eller ammande kvinnor
  • Lider av cancer eller andra sjukdomar som kan förväntas leva mindre än ett år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Tre dagar postoperativt ges patienter i denna grupp en infusion av zoledronsyra intravenöst.
Läkemedel: zoledronsyra
zoledronsyra, 5 mg (100 ml), intravenöst, en gång tre dagar efter operationen
Placebo-jämförare: Placebo-jämförare
Tre dagar postoperativt ges patienter i denna grupp en infusion av natriumklorid intravenöst.
Läkemedel: natriumklorid
natriumklorid, 100 ml, intravenöst, en gång tre dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FudanU-0457034

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera