Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zoledronsav hatása az ágyéki degeneratív betegségben szenvedő betegek csontfúziójára és csontanyagcseréjére az ágyéki testközi fúzió után

2011. március 7. frissítette: Fudan University
Sok ágyéki degeneratív betegségben szenvedő beteg osteoporosisban vagy csökkent csonttömegben vagy alacsony csontsűrűségben szenved. Az ágyéki degeneratív betegségben szenvedő betegek közül néhánynak fúziós műtétre van szüksége. Az oszteoporózis vagy az alacsony csontsűrűség azonban lelassítja a csontfúzió sebességét, csökkenti a csontfúzió sikerét, és végső soron befolyásolja a műtét általános hatékonyságát. A zoledronsav hatékony csontritkulás elleni szer. Sok kutató vitatja, hogy a zoledronsav elősegítheti-e a hosszú csonttörések gyógyulását. De kevés kutató összpontosít a zoledronsavnak az ágyéki fúzióra gyakorolt ​​hatására. Ebben a vizsgálatban olyan ágyéki degeneratív betegségben szenvedő betegeket választottunk ki, akiknél ágyékközi fúziós műtéten esett át. Három nappal a műtét után a betegeket véletlenszerűen egy intravénás zoledronsav vagy nátrium-klorid infúzióra osztották be. Ezeket a betegeket 6 hónapig követjük. Ez idő alatt észleljük ezeknél a betegeknél a csontanyagcserét és a csontfúziót. Végre megtudhatjuk, hogy a zoledronsav képes-e módosítani a csontanyagcserét és elősegíti-e a csontfúziót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chao Li, bachlor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Degeneratív ágyéki betegségben szenvedő betegek, akiknél ágyékközi fúziós műtéten estek át
  • Életkor 50-70 éves
  • Hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést

Kizárási kritériumok:

  • Stroncium-ranelát, nátrium-fluorid vagy mellékpajzsmirigy hormon alkalmazása
  • Biszfoszfonátok alkalmazása több mint 8 hétig a műtét előtti 2 év alatt
  • A műtét előtt 3 hónapig csonttörésben szenvedett
  • A vizelet kreatinin-clearance sebessége kevesebb, mint 35 ml/perc
  • A szérum kalciumkoncentrációja nagyobb, mint 2,75 mmol/l vagy kevesebb, mint 2,00 mmol/l
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Rákban vagy más olyan betegségben szenved, amely várhatóan egy évnél rövidebb ideig él

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Három nappal a műtét után az ebbe a csoportba tartozó betegek egy intravénás zoledronsav infúziót kapnak.
Drog: zoledronsav
zoledronsav, 5 mg (100 ml), intravénás, egyszer, három nappal a műtét után
Placebo Comparator: Placebo Comparator
Három nappal a műtét után az ebbe a csoportba tartozó betegek egy nátrium-klorid infúziót kapnak intravénásan.
Drog: nátrium-klorid
nátrium-klorid, 100 ml, intravénásan, egyszer három nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FudanU-0457034

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a zoledronsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel