唑来膦酸对腰椎退行性疾病患者腰椎椎间融合术后骨融合及骨代谢的影响
2011年3月7日 更新者:Fudan University
许多患有腰椎退行性疾病的患者患有骨质疏松症或骨量减少或骨矿物质密度低。
在腰椎退行性疾病患者中,部分患者需要进行融合手术。
但骨质疏松或骨密度低的情况会减慢骨融合的速度,降低骨融合的成功率,最终影响手术的整体效果。
唑来膦酸是一种有效的抗骨质疏松药。
许多研究人员质疑唑来膦酸是否可以促进长骨骨折的愈合。
但很少有研究人员关注唑来膦酸对腰椎融合的影响。
在这项研究中,我们选择了接受过腰椎椎间融合手术的腰椎退行性疾病患者。
术后三天,患者被随机分配接受唑来膦酸或氯化钠静脉输注。
我们对所有这些患者进行了 6 个月的随访。
在此期间,我们检测这些患者的骨代谢和骨融合。
最后,我们可以判断唑来膦酸是否可以改变骨代谢并促进骨融合。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
接触:
- Chao Li, bachlor
- 电话号码:15202183944
- 邮箱:lichao0457034@gmail.com
-
首席研究员:
- Chao Li, bachlor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 腰椎椎间融合手术的腰椎退行性疾病患者
- 年龄 50-70岁
- 愿意签署知情同意书
排除标准:
- 应用雷奈酸锶、氟化钠或甲状旁腺激素
- 术前 2 年内使用双膦酸盐超过 8 周
- 术前3个月发生骨折
- 尿肌酐清除率低于 35mL/min
- 血清钙浓度大于 2.75 毫摩尔/升或小于 2.00 毫摩尔/升
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患有癌症或其他预计寿命不足一年的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月7日
首次发布 (估计)
2011年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月7日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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