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요추체간유합술 후 요추변성질환 환자의 골유합 및 골대사에 졸레드론산의 영향

2011년 3월 7일 업데이트: Fudan University
요추 퇴행성 질환을 앓고 있는 많은 환자들은 골다공증이나 골량 감소 또는 낮은 골밀도를 앓고 있습니다. 요추 퇴행성 질환 환자 중 일부는 융합 수술이 필요합니다. 그러나 골다공증 또는 낮은 골밀도는 골융합 속도를 늦추고 골융합 성공률을 감소시키며 궁극적으로 수술의 전반적인 효과에 영향을 미칩니다. Zoledronic acid는 효과적인 골다공증 치료제입니다. 많은 연구자들은 졸레드론산이 장골 골절의 치유를 촉진할 수 있는지에 대해 이의를 제기합니다. 그러나 졸레드론산이 요추 유합에 미치는 영향에 초점을 맞춘 연구자는 거의 없습니다. 본 연구에서는 요추체간유합술을 받은 적이 있는 요추 퇴행성 질환 환자를 선별하였다. 수술 3일 후, 환자들은 무작위로 졸레드론산 또는 염화나트륨 정맥 주사로 1회 주입되었습니다. 우리는 이 모든 환자들을 6개월 동안 추적합니다. 이 시간 동안 우리는 이러한 환자의 뼈 대사 및 뼈 융합을 감지합니다. 마침내 우리는 졸레드론산이 뼈 대사를 수정하고 뼈 융합을 촉진할 수 있는지 알 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Zhongshan Hospital of Fudan University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chao Li, bachlor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 요추 체간 유합술을 받은 요추 퇴행성 질환 환자
  • 연령 50~70세
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음

제외 기준:

  • 스트론튬 라넬레이트, 불화나트륨 또는 부갑상선 호르몬의 적용
  • 수술 전 2년 동안 8주 이상 비스포스포네이트 적용
  • 수술 전 3개월 동안 골절로 고생
  • 요중 크레아티닌 청소율 35mL/min 미만
  • 혈청 칼슘 농도 2.75mmol/L 초과 또는 2.00mmol/L 미만
  • 임신 또는 모유 수유 중인 여성
  • 1년 미만으로 살 것으로 예상되는 암 또는 기타 질병으로 고통받고 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
수술 3일 후, 이 그룹의 환자들은 졸레드론산을 정맥 주사로 1회 주입받습니다.
의약품: 졸레드론산
졸레드론산 5mg(100ml), 수술 후 3일에 1회 정맥주사
위약 비교기: 위약 비교기
수술 3일 후, 이 그룹의 환자는 염화나트륨을 정맥으로 1회 주입합니다.
의약품: 염화나트륨
염화나트륨 100ml, 수술 후 3일에 1회 정맥주사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FudanU-0457034

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