O efeito do ácido zoledrônico na fusão óssea e no metabolismo ósseo de pacientes com doença degenerativa lombar após fusão intersomática lombar
7 de março de 2011 atualizado por: Fudan University
Muitos pacientes com doença degenerativa lombar sofrem de osteoporose ou massa óssea reduzida ou baixa densidade mineral óssea.
Entre os pacientes com doença degenerativa lombar, alguns precisam de cirurgia de fusão.
Mas as condições de osteoporose ou baixa densidade mineral óssea diminuem a taxa de fusão óssea, reduzem o sucesso da fusão óssea e, finalmente, afetam a eficácia geral da cirurgia.
O ácido zoledrônico é um anti-osteoporótico eficaz.
Muitos pesquisadores questionam se o ácido zoledrônico pode promover a cicatrização de fraturas de ossos longos.
Mas poucos pesquisadores se concentram no efeito do ácido zoledrônico na fusão lombar.
Neste estudo, selecionamos pacientes com doença degenerativa lombar que fizeram cirurgia de artrodese intersomática lombar.
Três dias após a cirurgia, os pacientes foram randomizados para uma infusão de ácido zoledrônico ou cloreto de sódio por via intravenosa.
Acompanhamos todos esses pacientes por 6 meses.
Durante esse tempo, detectamos o metabolismo ósseo e a fusão óssea desses pacientes.
Por fim, podemos dizer se o ácido zoledrônico pode modificar o metabolismo ósseo e promover a fusão óssea.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Contato:
- Chao Li, bachlor
- Número de telefone: 15202183944
- E-mail: lichao0457034@gmail.com
-
Investigador principal:
- Chao Li, bachlor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença degenerativa lombar que fizeram cirurgia de fusão intersomática lombar
- Idade 50-70 anos
- Disposto a assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Aplicação de ranelato de estrôncio, fluoreto de sódio ou paratormônio
- Aplicação de bisfosfonatos por mais de 8 semanas durante 2 anos no pré-operatório
- Sofrendo de fratura óssea durante 3 meses no pré-operatório
- Taxa de depuração de creatinina urinária inferior a 35mL/min
- Concentrações séricas de cálcio superiores a 2,75mmol/L ou inferiores a 2,00mmol/L
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Sofrendo de câncer ou outras doenças que podem esperar viver menos de um ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Três dias após a cirurgia, os pacientes deste grupo recebem uma infusão de ácido zoledrônico por via intravenosa.
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ácido zoledrônico, 5mg (100ml), intravenoso, uma vez aos três dias de pós-operatório
|
|
Comparador de Placebo: Comparador de Placebo
Três dias após a cirurgia, os pacientes deste grupo recebem uma infusão de cloreto de sódio por via intravenosa.
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cloreto de sódio, 100ml, intravenoso, uma vez aos três dias de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FudanU-0457034
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